政府委任李自力為藥械監管總監 具30年國際藥監資歷 歷任美國FDA及跨國藥企

政府今日（12日）宣布已完成全球公開招聘程序，委任李自力為衞生署轄下藥物及醫療器械監督管理（藥械監管）總監，任期於10月20日起生效，為期三年。

據介紹，李自力為美國執業醫師，亦是國際醫療管理專才，具深厚國際藥監經驗，曾兩度任職於美國食品及藥物管理局（FDA），擔任臨床審評主管及仿製藥全球事務主管。他亦曾任強生集團旗下楊森製藥全球副總裁暨亞太區研發主管。

政府宣布委任李自力為衞生署轄下藥物及醫療器械監督管理總監，任期三年。

具30年國際藥監經驗

政府宣布，已完成全球公開招聘，委任李自力為衞生署轄下藥物及醫療器械監督管理（藥械監管）總監，任期由2026年10月20日起生效，為期三年。

據政府資料，李自力擁有深厚的國際學術與公共衞生背景。他於北京協和醫學院取得醫學學位，並在美國約翰霍普金斯大學完成駐院醫師培訓及取得公共衞生碩士學位。作為美國執業醫師及國際醫療管理專才，李自力在藥品監管及全球藥物研發範疇累積了逾30年的豐富實戰經驗。

在國際藥物監管方面，他曾兩度任職於美國食品及藥物管理局（FDA），擔任臨床審評主管及仿製藥全球事務主管。此外，他亦曾長期於多家跨國藥企負責臨床研發及監管策略，當中包括擔任強生集團旗下楊森製藥的全球副總裁暨亞太區研發主管。

李自力目前亦是國際頂尖生命科學組織「國際藥物訊息協會」（DIA）的會士及全球理事會成員。他過去在監管能力建設方面的貢獻備受肯定，曾於2013年獲國家藥品審評中心頒發法規科學特別貢獻獎、2014年獲美國FDA頒發特別表彰獎項，更是促成國家於2017年加入國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）的核心成員之一。

衞生署署長林文健。

衞生署署長林文健表示，藥械監管中心的成立是本港改革藥械審評和監管制度的重要里程碑。特區政府將致力締造現代化監管環境，配合施政報告建設國際醫療創新樞紐的部署，主動對接國家規劃，發揮香港背靠祖國、聯通世界的優勢。

他又指，李自力對國際藥械監管及公共衞生政策有深入了解，在海外創新醫藥產品監管及獨立評估範疇經驗豐富，深信他能帶領團隊快速建立規管能力，開拓國際聯繫並建立公信力。