科技｜FDA批准自動平衡外骨骼　12摩打助癱瘓者站立行走

[星島綜合報道] 脊髓損傷患者除了依靠輪椅，未來或可藉助機械外骨骼重新站立及步行。法國Wandercraft研發的個人外骨骼「Eve」，近日獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准在美國商業銷售。廠方稱，Eve是全球首款具備自動平衡功能的個人外骨骼，毋須使用拐杖或助行架，透過12個摩打及感應器協助使用者保持平衡，完成站立、步行及坐下等日常動作。

Eve並非用作完全取代輪椅，而是針對需要站立活動的生活場景，例如與別人站着交談、煮食、刷牙及在家中走動。裝置外形如剛性機械背心，以固定帶扣緊軀幹、腰部、大腿、小腿及雙腳，並設有頭枕、扶手、安全橫桿及後方把手，讓照顧者有需要時協助穩定使用者。

外骨骼的髖、膝及腳踝位置合共裝有12個摩打，負責帶動雙腿活動；內置感應器則持續監測身體姿勢並調整平衡。使用前，技術人員會按照患者身高、腿長及關節活動能力進行個人化校準。患者其後可利用按手部活動能力調校的操縱桿，控制坐下、站立、前進、後退、轉向、橫向移動，以及左右轉移身體重心。

考慮安全因素，Eve最高速度限制於每秒0.25米，即約每小時0.9公里；充滿電最長可使用約4小時。若電量耗盡，摩打會停止驅動，制動系統則會逐步將使用者降至地面，避免突然跌倒。

FDA的批准參考一項由Kessler Foundation及James J. Peters VA Medical Center進行的研究，共有16組患者與照顧者參與，包括7名四肢癱瘓患者及9名下肢癱瘓患者。接受篩查、裝配及4次訓練後，所有參加者均能完成指定測試，包括在3分鐘內站立、步行再坐下，以及6分鐘步行測試。

研究顯示，約69%患者達到目標步行速度，87.5%能完成全部6項日常生活測試，包括開門及煮食等。研究期間錄得17宗安全事件，其中8宗與裝置直接相關，主要涉及皮膚刺激及肌肉痙攣，另有一宗跌倒事故但沒有受傷，亦沒有參加者因安全問題退出研究。

不過，Eve目前仍有不少使用限制，只適合室內平坦地面，不能用於樓梯、路壆、斜坡、濕滑或結冰地面、人群密集地方及公共道路。使用者體重不得超過100公斤，身高上限為1.94米，腿長及臀寬亦有相應限制。

此外，使用Eve時必須有經認證的照顧者在場。患者及照顧者需要接受遙距評估、臨床訓練及5節培訓課程，裝置亦須由醫生處方，才會把度身訂製的外骨骼送到家中使用。

Wandercraft已於本月宣布在美國推出Eve，部分患者的費用可獲Medicare、退伍軍人醫療系統或工傷賠償保險承擔，惟公司尚未公布裝置售價，亦未交代何時拓展至其他國家。

圖片：Wandercraft

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