希愈調亂胚胎案｜人類生殖科技管理局完成調查 涉蓄意不法行為 要求中心須再改善始裁決牌照

中環「希愈生殖醫學中心」（HEAL Fertility）於今年5月發生嚴重醫療事故，涉嫌調亂兩對夫婦共8個胚胎活檢組織樣本。警方深入調查後鎖定一名負責抽取樣本的馬來西亞籍女員工，已將案件列作「詐騙」處理，並通緝該名女員工。

人類生殖科技管理局及衞生署今表示，已完成調查，指事件的主要成因或涉及個人蓄意不法行為。人類生殖科技管理局認為中心在整體表現及運作安排仍有改善空間，已要求中心落實一系列的改善措施，才再就中心牌照事宜作出最終決定。

「希愈生殖醫學中心」胚胎活檢組織樣本出錯事件，疑與馬來西亞籍女員工有關。

涉事的希愈生殖醫學中心。資料圖片

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「希愈生殖醫學中心」（HEAL Fertility）今年5月發生兩宗人工受孕胚胎活檢組織樣本出錯事故。資料圖片

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位於中環的希愈生殖醫學中心被指調亂胚胎活檢組織樣本。

事件主要成因或涉及個人蓄意不法行為

人類生殖科技管理局指出，管理局昨日傍晚（3日）舉行特別會議審議報告和討論中心的牌照事宜。經全面考慮調查報告後，管理局接納報告指，事件的主要成因或涉及個人蓄意不法行為，局方將繼續為警方的調查工作提供專業支援。

管理局確認事件中並沒有任何胚胎被混淆或被錯誤植入人體。至於有關中心處理樣本的流程方面，管理局認為，中心未有對有關胚胎及胚胎活檢組織樣本的處理與儲存安排採取足夠的防護措施，違反了《生殖科技及胚胎研究實務守則》(《實務守則》)中的相關規定。局方已嚴正指示並敦促中心必須恪守《人類生殖科技條例》及《實務守則》，避免同類事件再次發生。

衞生署：已向中心採取規管行動

就中心在發現送往化驗的胚胎活檢組織樣本出錯後，並未在規定時限內呈報，衞生署表示，已按《私營醫療機構條例》完成調查，認為中心違反了《實務守則》有關呈報重要風險事件的規定。就此，衞生署已向中心採取規管行動，並提醒中心必須在識別任何重要風險事件後24小時內呈報衞生署，亦知悉中心已修訂須呈報事件的程序及表格，確保員工日後遵守《實務守則》有關呈報重要風險事件的規定。

要求中心須再改善始裁決牌照

人類生殖科技管理局知悉，中心已就胚胎及胚胎活檢組織樣本之處理與儲存安排，實施若干改善措施。然而，管理局認為該中心的整體表現及運作安排仍有進一步改善空間，故已在昨日的會議後訂立一套具體改善要求，督促中心妥善落實各項措施。管理局將於今日（4日）去信該中心，告知相關要求。管理局的調查委員會其後將再次實地視察該中心，並在掌握進一步資料後就該中心的牌照事宜作出決定。在此之前，該中心仍只可提供三項與配子或胚胎儲存有關的服務。

啓動《實務守則》檢討工作

另一方面，管理局亦已通過啓動《實務守則》的檢討工作，重點包括檢視事故通報機制，以及完善生物樣本的保安及處理安排，目標是在明年完成相關工作。管理局會繼續致力確保所有持牌中心嚴格遵循生殖科技程序的規管要求，保障尋求人類生殖科技服務的人士可持續獲得安全而高質素的服務。