安省試點加快審批癌症藥物　新資助藥物涵蓋六種癌症類型

【星島綜合報道】安省透過去年秋季啟動的一項試點計劃，加快了公共醫療系統對五款癌症治療藥物的資助速度，讓患者能較以往更早獲得治療。

《環球郵報》獲悉，進步保守黨政府將於周四（22日）公布，五款癌症藥物已符合「加快取得專科治療計劃」（Faster Access to Specialized Treatments，簡稱 FAST）的資格。這些藥物涵蓋多種癌症亞型，包括肺癌、前列腺癌、白血病及淋巴癌。其中一款藥物可同時治療結直腸癌及肝癌，因此實際涵蓋六種癌症類型。

加拿大慢性骨髓性白血病（CML）患者組織 Canadian CML Network 創辦人莉莎・馬查多（Lisa Machado）讚揚安省迅速為一款名為 Scemblix 的標靶治療提供公共資助，該藥適用於新確診的慢性骨髓性白血病患者。她表示，無論是 CML 還是其他癌症，治療選項愈多，患者的生活質素和治療結果就會愈好。

安省推出該試點計劃，是回應患者及製藥業界多年來對加拿大新藥納入公共資助流程過慢的批評。平均而言，一款新藥由獲得加拿大衛生部（Health Canada）批准，到至少在一個省或地區獲公共資助，需時約兩年半，是七大工業國（G7）中最慢。不過，制度支持者指出，加拿大嚴謹的評估制度有助壓低藥價，並確保公共資金只用於有最充分證據支持的藥物。

安省為期三年的試點計劃，旨在縮短其中一個關鍵環節——即泛加拿大藥物聯盟（pCPA）與藥廠談判機密定價協議所需的時間。在該計劃下，安省會先行識別屬於國際藥物審批合作項目Project Orbis的癌症藥物，並在 pCPA 尚未完成價格談判前，便開始為患者提供報銷。pCPA 是代表加拿大各公共藥物計劃與藥廠談判藥價的機構。

以Scemblix為例，加拿大衛生部於去年 7 月底批准該藥作為CML的一線治療，即新確診患者無需先嘗試其他療法失敗後才能使用。安省於11月7日已透過試點計劃開始資助該藥，較pCPA於12月18日與瑞士藥廠諾華（Novartis AG）正式展開價格談判，早了一個多月。

其他已透過 FAST 試點計劃獲安省資助的藥物包括：Tagrisso（肺癌）、Nubeqa（前列腺癌）、Calquence（淋巴癌），以及Opdivo聯合 Yervoy（肝癌及結直腸癌）。其中多數藥物在FAST計劃推出前，已在安省以較有限條件獲得報銷。

就Tagrisso、Nubeqa及Opdivo-Yervoy（結直腸癌）三款藥物而言，泛加拿大藥物聯盟pCPA於去年底與藥廠達成定價協議，時間距離安省透過 FAST 提供資助僅數周。pCPA 行政總裁毛羅・基耶斯（Mauro Chies）表示，相關談判均在七周內完成。他指出，這些協議可供所有聯邦、省級及地區藥物計劃採用，讓各地均能以相同的較低價格購藥。

不過，新藥價格仍對加拿大公共藥物計劃構成長期挑戰。以Scemblix為例，其標示價格為每28天療程4,760加元，即使談判後有折扣，仍屬高昂。

多倫多瑪嘉烈公主癌症中心（Princess Margaret Cancer Centre）資深血液科醫生金丹尼斯（Dennis Kim）表示，大部分對 Scemblix 有良好反應的 CML 患者，需終身服用該藥。金醫生曾主持 Scemblix作為一線治療的臨床試驗，他表示歡迎安省較以往更快提供資助，因為該藥副作用相對較少，能為患者提供更多選擇。

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