全球第二 | 中國首例侵入式腦機接口臨床試驗成功 受試者靠意念玩賽車游戲

據上海科技消息，上海階梯醫療科技公司開展的中國首例侵入式腦機接口系統前瞻性臨床試驗順利推進。在復旦大學附屬華山醫院，四肢截肢的受試者已能通過植入顱內的微型裝置，靠意念玩賽車遊戲。

腦電信號以無線方式傳輸

據介紹，受試者在一次高壓電擊事故中失去了四肢，今年3月接受手術植入了階梯醫療開發的腦機接口產品。兩根柔性電極被埋入大腦，採集到的腦電信號以無線方式傳輸給外部設備，轉換成計算機能理解的操作意圖。經過一個多月的訓練，受試者已能通過意念操作電腦，玩賽車和下棋等遊戲。

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臨床試驗手術現場。上海科技

腦控植入體。上海科技

腦控植入體。上海科技

全球首個「無瘢痕」超柔性電極。上海科技

受試者通過腦控玩賽車游戲。上海科技

這是國內第一次達到醫療器械註冊臨床試驗規範要求的腦機接口研究，意味著階梯醫療成為繼馬斯克創立的 Neuralink 之後，全球第二家、中國首家進入產品臨床試驗階段的侵入式腦機接口公司。

階梯醫療系統的植入體僅硬幣大小，直徑 26mm、厚度不到 6mm，為 Neuralink 產品 1/2 左右，是全球最小尺寸的腦控植入體，便於體內空間排布更多通道，實現高通量信號採集與複雜功能控制。階梯醫療的首款產品瞄准高位截癱、漸凍症等運動功能嚴重損傷的患者人群。

階梯醫療還擁有全球首個「無瘢痕」超柔性電極。與 Neuralink 初代產品相比，階梯醫療的電極尺寸僅頭髮絲的 1/100，約為 Neuralink 電極尺寸的 1/5，彎曲剛度低至 10⁻¹⁴N・m²，能減少植入後的組織損傷和免疫反應，為長期穩定的神經信號採集提供可能。

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