阿茲海默症實驗性新藥 獲美醫學專家小組推薦

美國醫學專家組成的獨立小組周一表決通過推薦製藥大廠禮來(Eli Lilly)生產的阿茲海默症實驗性新藥Donanemab,意味這種認知障礙症患者很快將會有另一種治療選擇。

 

去年進行的一項試驗發現,禮來的阿茲海默症新藥Donanemab可減緩疾病早期階段的認知與功能退化問題,但副作用也很強,包括死亡。

 

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治療阿茲海默症的另一種藥物Leqembi。路透社
治療阿茲海默症的另一種藥物Leqembi。路透社

 

阿茲海默症患者大腦中2種蛋白質會異常積聚。路透社
阿茲海默症患者大腦中2種蛋白質會異常積聚。路透社

 

新藥為阿茲海默症患者提供另一種治療方案。路透社
新藥為阿茲海默症患者提供另一種治療方案。路透社

 

65歲以上人士中,每9人就有1人為阿茲海默症所苦。路透社
65歲以上人士中,每9人就有1人為阿茲海默症所苦。路透社

 

醫學專家發現,在研究初期階段,採用Donanemab治療所獲得的益處超過患者面臨的風險,並提出可透過磁力共振(MRI),來降低患者腦出血的風險。

 

美國食品及藥物管理局(FDA)3月延後一場原定舉行的專家會議,這場會議目的在於評估靜脈注射抗體安全性。

 

專家小組給出的建議不具強制力,但FDA通常會遵循其建議。

 

患者將有另一種治療方案

禮來的新藥獲得FDA顧問支持,意味患者將有另一種治療方案,可對付阿茲海默症的根本原因。

 

阿茲海默症是最常見的認知障礙症,65歲以上人士中,每9人就有1人為此所苦,這種疾病剝奪了他們的記憶和自理能力。

 

根據研究,阿茲海默症是大腦中2種蛋白質異常積聚所引起,乙型類澱粉蛋白(β-amyloid)斑塊與濤蛋白(Tau protein)神經纖維糾結,導致腦細胞死亡,並讓大腦萎縮。

 

將成第3種用來對抗乙型類澱粉蛋白的藥物

倘若獲得批准,Donanemab將成為市面上第3種用來對抗乙型類澱粉蛋白的藥物。

 

美國藥廠百健(Biogen)與日本藥廠衛采(Eisai)合作推出的第一種藥物名為Aduhelm,儘管各界對其有效性存有疑慮,Aduhelm 2021年仍在爭議聲中獲得批准,不過後來又被撤回。

 

這2家藥廠推出的另一種藥物名叫Leqembi,去年獲得批准,其作用原理與第一種相同。

 

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