阿兹海默症实验性新药 获美医学专家小组推荐

美国医学专家组成的独立小组周一表决通过推荐制药大厂礼来(Eli Lilly)生产的阿兹海默症实验性新药Donanemab,意味这种认知障碍症患者很快将会有另一种治疗选择。

 

去年进行的一项试验发现,礼来的阿兹海默症新药Donanemab可减缓疾病早期阶段的认知与功能退化问题,但副作用也很强,包括死亡。

 

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治疗阿兹海默症的另一种药物Leqembi。路透社
治疗阿兹海默症的另一种药物Leqembi。路透社

 

阿兹海默症患者大脑中2种蛋白质会异常积聚。路透社
阿兹海默症患者大脑中2种蛋白质会异常积聚。路透社

 

新药为阿兹海默症患者提供另一种治疗方案。路透社
新药为阿兹海默症患者提供另一种治疗方案。路透社

 

65岁以上人士中,每9人就有1人为阿兹海默症所苦。路透社
65岁以上人士中,每9人就有1人为阿兹海默症所苦。路透社

 

医学专家发现,在研究初期阶段,采用Donanemab治疗所获得的益处超过患者面临的风险,并提出可透过磁力共振(MRI),来降低患者脑出血的风险。

 

美国食品及药物管理局(FDA)3月延后一场原定举行的专家会议,这场会议目的在于评估静脉注射抗体安全性。

 

专家小组给出的建议不具强制力,但FDA通常会遵循其建议。

 

患者将有另一种治疗方案

礼来的新药获得FDA顾问支持,意味患者将有另一种治疗方案,可对付阿兹海默症的根本原因。

 

阿兹海默症是最常见的认知障碍症,65岁以上人士中,每9人就有1人为此所苦,这种疾病剥夺了他们的记忆和自理能力。

 

根据研究,阿兹海默症是大脑中2种蛋白质异常积聚所引起,乙型类淀粉蛋白(β-amyloid)斑块与涛蛋白(Tau protein)神经纤维纠结,导致脑细胞死亡,并让大脑萎缩。

 

将成第3种用来对抗乙型类淀粉蛋白的药物

倘若获得批准,Donanemab将成为市面上第3种用来对抗乙型类淀粉蛋白的药物。

 

美国药厂百健(Biogen)与日本药厂卫采(Eisai)合作推出的第一种药物名为Aduhelm,尽管各界对其有效性存有疑虑,Aduhelm 2021年仍在争议声中获得批准,不过后来又被撤回。

 

这2家药厂推出的另一种药物名叫Leqembi,去年获得批准,其作用原理与第一种相同。

 

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