美FDA批准首种脂肪肝药物 可直接治疗肝损伤

美国食品及药物管理局（FDA）周四批准第一种用于治疗中重度肝纤维化的非酒精性脂肪肝药物。这款药物名为Rezdiffra，临床试验显示它可以改善肝脏疤痕形成。这可谓重要的里程碑，因为此前患者没有可以直接治疗肝损伤的药物。

 

马德里加尔制药公司（Madrigal Pharmaceuticals）的Rezdiffra在一项涉及数百名非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的临床试验中，被证明可以改善肝脏疤痕形成，而NASH是由肝脏脂肪堆积引起的最糟糕的疾病。

 

这是获得FDA批准的首款NASH疗法，也是该领域一项重要里程碑。而药物常见的副作用，包括腹泻和恶心。Madrigal表示，该药物将于4月提供给美国患者。

 

肝脏脂肪堆积引起非酒精性脂肪性肝炎。网上图片

 

 

 

Rezdiffra已获美国FDA批准治疗脂肪肝。路透社

 

这是获得FDA批准的首款脂肪肝疗法。路透社

 

FDA指出，Rezdiffra将为脂肪肝患者提供除饮食和运动之外的治疗选择。路透社

 

FDA药物评估和研究中心免疫学和发炎办公室代理主任尼古拉·尼科洛夫（Nikolay Nikolov）指出：“以前，患有明显肝纤维化的NASH患者没有可以直接治疗肝损伤的药物。Rezdiffra将首次为这些患者提供除饮食和运动之外的治疗选择。”

 

NASH在美国影响了大约600至800万人，并且通常与其他健康问题有关，如高血压，2型糖尿病，肥胖症和高血脂水平。

 

它的症状包括虚弱、严重疲倦、皮肤或眼睛发黄、蜘蛛状血管等。NASH发展为肝硬化，将导致肝衰竭，需要移植。

 

Rezdiffra活性成分为resmetirom，是一种针对NASH根本原因的口服药物，每日服食一次。

 

在一项针对966人、历时12个月的试验中，进行的肝活检显示，与接受安慰剂治疗的受试者相比，接受Rezdiffra治疗的受试者中有更大比例的病情得到解决或肝脏疤痕形成得到改善。

 

研究结果刊登在《新英格兰医学杂志》上。

 

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