第2款阿茲海默症新藥 有效減緩認知衰退達60%

第2款獲證明可以減緩認知衰退的阿茲海默症（Alzheimer）藥物donanemab，可以減緩60%的早期阿茲海默症徵狀，被視為對抗這種病症的轉捩點。

donanemab由禮來（Eli Lilly）藥廠生產，每4個星期靜脈注射一次。根據禮來周一在荷蘭阿姆斯特丹舉行的阿茲海默症協會國際會議上公布的第3期臨床試驗完整結果，具有中低水平tau蛋白的早期患者，與安慰劑組相比，認知能力下降減緩了35%。tau蛋白的水平是阿茲海默病情變化速度的標記。

治療一年後，非常早期的患者與與安慰劑組相比，認知能力下降更減緩了60%。而患者日常自理能力下降速度減緩40%。接近半數患者（47%）接受Donanemab治療後1年內疾病未出現退化（定義為臨床認知評分沒有下降）。

75歲以下早期患者表現較佳

Leqembi早前獲納入「聯邦醫療保險」的老年保險計畫內。路透社

 

研究顯示，75歲以下早期患者的表現較佳，認知能力下降速度減緩了48%，相比之下，75歲以上患者減緩速度為25%。

這項研究針對近1800名早期患者，他們獲給予donanemab或安慰劑18個月，之後分析受試者的認知測試結果和執行日常任務的能力，得出以上結果。

但donanemab亦有機會出現嚴重副作用，在試驗中，有3分1人出現腦水腫，大部分人都沒有大礙，但有3人死亡，至少2人相信是因為腦水腫或腦出血不治。

美國食品藥物管理局較早前，將Biogen和Eisai生產的Leqembi，納入由政府營運、名為「聯邦醫療保險」的老年保險計畫。

donanemab和Leqembi這兩款藥物都是針對β澱粉樣蛋白，這是一種在大腦中積累時會損害認知的蛋白質。而donanemab比Lecanemab認知能力下降速度減緩27%，似乎成效更佳。

料6個月內向英國申請監管

英國認知障礙症研究所臨時主任哈丁哈姆表示：「這些第一代藥物絕非完美，但代表了一項重大突破。」

禮來預計本季將向美國聯邦食品及藥物管理局（FDA）遞交Donanemab的上市申請，以尋求加速批准。

禮來亦預料在6個月內向英國申請監管，意味病人最快可於18個月內獲得這種藥物治療。

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