衰退速度可減緩35% 禮來阿茲海默症新藥將速送審

美國藥廠禮來（Eli Lilly）周三宣布旗下實驗性阿茲海默症藥物美國藥廠禮來（Eli Lilly）周三宣布旗下實驗性阿茲海默症藥物Donanemab能顯著減緩認知及功能衰退，儘管部分患者出現嚴重副作用，專家仍肯定這樣的結果「非凡」。禮來表示，公司會迅速將研究結果提交給美國食品及藥物管理局（FDA）和其他全球監管機關。

針對近1200名阿茲海默症早期患者的分析中，與安慰劑相比，這款實驗性阿茲海默症藥物於18個月期間，讓衰退速度減緩了35%。

美國藥廠禮來阿茲海默症新藥，可令衰退速度減緩35%。路透社

美國藥廠禮來表示會迅速將研究結果提交給美國食品及藥物管理局和其他全球監管機關。

由美日藥廠聯合研發的阿茲海默症藥物Lecanemab。

美國藥廠百健。路透社

日本衛采製藥Eisai。路透社

測量方式是以「綜合阿茲海默症量表」（iADRS）為標準，評估患者執行日常事務的能力，像是管理財務、駕駛汽車、從事嗜好，以及談論時事等。

研究發現，服食Donanemab組中，近一半患者，即47%人主要認知功能沒有惡化，安慰劑組則只有29%沒有惡化。

Donanemab的副作用包括近1/4接受治療的患者大腦有部分區塊出現暫時性腫脹，且實驗組和安慰劑組分別有31%和14%的患者出現微出血症狀。

2名患者過世與藥物副作用有關，而另有第3名患者也可能是因治療離世。

不過，這樣的數據仍大獲獨立專家的肯定，直指Donanemab有潛力，若經當局核准，能大幅改善阿茲海默症患者的生活質素。阿茲海默症是目前最常見的失智症類型。

另一款藥物可減緩退化速度27%

美國今年1月核准另一款由美國藥廠百健（Biogen）和日本衛采製藥（Eisai）研發的阿茲海默症藥物Lecanemab，這款藥物讓退化速度減緩27%，同樣讓專家叫好。

禮來科學兼醫學總監斯科夫龍斯基發聲明表示，Donanemab在實驗中對阿茲海默症患者產生了正面的臨床結果及統計顯著意義，讓我們欣喜萬分」。

不過，禮來神經科學研發部門高層主管敏頓補充表示，與許多衰弱和致命性疾病的有效療法一樣，當中可能會有很嚴重，甚至危及生命的風險。

---