衰退速度可减缓35% 礼来阿兹海默症新药将速送审

美国药厂礼来（Eli Lilly）周三宣布旗下实验性阿兹海默症药物美国药厂礼来（Eli Lilly）周三宣布旗下实验性阿兹海默症药物Donanemab能显著减缓认知及功能衰退，尽管部分患者出现严重副作用，专家仍肯定这样的结果“非凡”。礼来表示，公司会迅速将研究结果提交给美国食品及药物管理局（FDA）和其他全球监管机关。

针对近1200名阿兹海默症早期患者的分析中，与安慰剂相比，这款实验性阿兹海默症药物于18个月期间，让衰退速度减缓了35%。

美国药厂礼来阿兹海默症新药，可令衰退速度减缓35%。路透社

 

美国药厂礼来表示会迅速将研究结果提交给美国食品及药物管理局和其他全球监管机关。

 

由美日药厂联合研发的阿兹海默症药物Lecanemab。

 

美国药厂百健。路透社

 

日本卫采制药Eisai。路透社

 

测量方式是以“综合阿兹海默症量表”（iADRS）为标准，评估患者执行日常事务的能力，像是管理财务、驾驶汽车、从事嗜好，以及谈论时事等。

研究发现，服食Donanemab组中，近一半患者，即47%人主要认知功能没有恶化，安慰剂组则只有29%没有恶化。

Donanemab的副作用包括近1/4接受治疗的患者大脑有部分区块出现暂时性肿胀，且实验组和安慰剂组分别有31%和14%的患者出现微出血症状。

2名患者过世与药物副作用有关，而另有第3名患者也可能是因治疗离世。

不过，这样的数据仍大获独立专家的肯定，直指Donanemab有潜力，若经当局核准，能大幅改善阿兹海默症患者的生活质素。阿兹海默症是目前最常见的失智症类型。

另一款药物可减缓退化速度27%

美国今年1月核准另一款由美国药厂百健（Biogen）和日本卫采制药（Eisai）研发的阿兹海默症药物Lecanemab，这款药物让退化速度减缓27%，同样让专家叫好。

礼来科学兼医学总监斯科夫龙斯基发声明表示，Donanemab在实验中对阿兹海默症患者产生了正面的临床结果及统计显著意义，让我们欣喜万分”。

不过，礼来神经科学研发部门高层主管敏顿补充表示，与许多衰弱和致命性疾病的有效疗法一样，当中可能会有很严重，甚至危及生命的风险。

 

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