政府委任李自力为药械监管总监 具30年国际药监资历 历任美国FDA及跨国药企

政府今日（12日）宣布已完成全球公开招聘程序，委任李自力为卫生署辖下药物及医疗器械监督管理（药械监管）总监，任期于10月20日起生效，为期三年。

据介绍，李自力为美国执业医师，亦是国际医疗管理专才，具深厚国际药监经验，曾两度任职于美国食品及药物管理局（FDA），担任临床审评主管及仿制药全球事务主管。他亦曾任强生集团旗下杨森制药全球副总裁暨亚太区研发主管。

政府宣布委任李自力为卫生署辖下药物及医疗器械监督管理总监，任期三年。

具30年国际药监经验

政府宣布，已完成全球公开招聘，委任李自力为卫生署辖下药物及医疗器械监督管理（药械监管）总监，任期由2026年10月20日起生效，为期三年。

据政府资料，李自力拥有深厚的国际学术与公共卫生背景。他于北京协和医学院取得医学学位，并在美国约翰霍普金斯大学完成驻院医师培训及取得公共卫生硕士学位。作为美国执业医师及国际医疗管理专才，李自力在药品监管及全球药物研发范畴累积了逾30年的丰富实战经验。

在国际药物监管方面，他曾两度任职于美国食品及药物管理局（FDA），担任临床审评主管及仿制药全球事务主管。此外，他亦曾长期于多家跨国药企负责临床研发及监管策略，当中包括担任强生集团旗下杨森制药的全球副总裁暨亚太区研发主管。

李自力目前亦是国际顶尖生命科学组织“国际药物讯息协会”（DIA）的会士及全球理事会成员。他过去在监管能力建设方面的贡献备受肯定，曾于2013年获国家药品审评中心颁发法规科学特别贡献奖、2014年获美国FDA颁发特别表彰奖项，更是促成国家于2017年加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）的核心成员之一。

卫生署署长林文健。

卫生署署长林文健表示，药械监管中心的成立是本港改革药械审评和监管制度的重要里程碑。特区政府将致力缔造现代化监管环境，配合施政报告建设国际医疗创新枢纽的部署，主动对接国家规划，发挥香港背靠祖国、联通世界的优势。

他又指，李自力对国际药械监管及公共卫生政策有深入了解，在海外创新医药产品监管及独立评估范畴经验丰富，深信他能带领团队快速建立规管能力，开拓国际联系并建立公信力。