五年规划︱团体提十大政策倡议 建设国际医疗创新与生物科技枢纽
香港生物医药创新协会及中建国际医疗管理学院等团体,今日(12日)联合发布《香港首个“五年规划”生物科技产业发展政策倡议书》,提出十大政策倡议,涵盖俗称“港版FDA”的CMPR(香港药物及医疗器械监督管理中心)制度建设、牛潭尾“医产学研”集聚区规划等范畴,冀推动香港生物科技产业由“科研优势”迈向“产业优势”,建设国际医疗创新与生物科技枢纽。倡议更期望“港版FDA”可于10年内提升全球规管话语权,与美国FDA及欧洲EMA等“睇齐”。
提升国际认受性 建立香港标准
中建国际医疗管理学院院长赵莉莉指出,国家“十五五”规划首次将生物医药列为新兴支柱产业,而香港正处于科研优势转化为产业优势的关键窗口期,形容香港在生物医药已积累了相关雄厚的基础,但香港目前相关的短板亦很集中,有很多上游的科研,而可承接中试、工程化的团队、GMP厂房都有不足,启动临床试验及病人招募仍未形成规模化的平台,更没有足够的耐心资本。





倡议书提出三大战略基建,包括将CMPR由本地审批机构升级为产业制度枢纽,提升国际认受性、推动监管互认、建立香港标准;引入公私营合作模式,由政府以土地、政策及首期资金引导社会资本与专业团队参与建设及运营、灵活融资发展、改革招标机制不再由地价最大化,转向“产业贡献最大化”;由“项目制”转向“平台制”,包括建立多个共享平台,将临床试验、数据治理、GMP试制等,开放予多家企业重复使用。
倡议书亦提出9大倡议,包括将生物科技及国际医疗创新枢纽,纳入香港首个“5年规划”核心任务;以CMPR为制度至基建,加速第一层审批能力建设;把牛潭尾定位为第三间医学院带动的医、产、学、研集聚区;以公私营合作模式建设共享设施和产业平台;建立大湾区临床试验和真实世界数据平台。
将CMPR升级为产业制度枢纽
他们更倡议要设立生命健康科技产业基金和里程碑资助;建立生物科技人才计划;推动“一园两地”和跨境协作制度;强化大学基础科研“从0到1”源头创新,提升研发投入和创科增长贡献。
其中将CMPR由本地审批机构升级为产业制度枢纽,香港生物医药创新协会会长卢毓琳促当局要加快建设CMPR的进程,同时制定植物药的“香港标准”,开创全球监管科学策源地,希望10年内发展成可媲美FDA的平台。他相信只要香港有人才、政府认同这是一件重要的事情,香港完全有条件在10年内得到国际间的认同。
陈恒镔:制度最重要是安全及信誉
民建联立法会议员陈恒镔更补充,香港一直是以开放的态度做事,而这个制度最重要的是安全及信誉,CMPR不会与其他标准有排斥,可以互相合作、互相促进,香港要与其他地方有更多合作以走向国际。
另外,倡议书更希望,2030年研发占GDP比例由1.13%提升至2.5%,企业执行研发占比由约39%提高至50%。陈恒镔指,香港的科技投资多数希望在短期内得到回报,但近年已有转变,开始有些资金愿意投放在长期项目,但要耐心资本需要政府引导,以形成新的耐心资本市场。
记者、摄影:郭咏欣
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