全球首例|日本政府有條件批准兩款iPS細胞再生新藥 可治心臟衰竭及栢金遜症
日本政府周五批准銷售兩款由誘導多能幹細胞(iPS細胞)製備的再生醫療產品,創全球首例。兩款藥物包括用於「缺血性心肌病」導致重度心力衰竭的「ReHeart」,以及治療栢金遜症的「Amchepry」。批准期限為7年,如果透過治療證實有效,就轉為無條件批准。
兩款藥的製藥商分別是Cuorips公司,及住友製藥與Racthera公司。「ReHeart」的治療原理是將他人iPS細胞培育成心肌薄膜貼於心臟,生成新血管。「Amchepry」是將iPS細胞轉化多巴胺神經前體細胞移植腦部。ReHeart售價預計超過1000萬日圓(約50萬港元),Amchepry亦將價格不菲,最早預計夏季開始投入使用。京都大學教授山中伸彌2012年憑相關研究獲諾貝爾醫學獎。
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