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第1页第一篇文章日期: 2026-06-27
第1页最后一篇文章日期: 2026-06-27

全球首例|日本政府有条件批准两款iPS细胞再生新药 可治心脏衰竭及栢金逊症

日本政府周五批准销售两款由诱导多能干细胞(iPS细胞)制备的再生医疗产品,创全球首例。两款药物包括用于“缺血性心肌病”导致重度心力衰竭的“ReHeart”,以及治疗栢金逊症的“Amchepry”。批准期限为7年,如果透过治疗证实有效,就转为无条件批准。

两款药的制药商分别是Cuorips公司,及住友制药与Racthera公司。“ReHeart”的治疗原理是将他人iPS细胞培育成心肌薄膜贴于心脏,生成新血管。“Amchepry”是将iPS细胞转化多巴胺神经前体细胞移植脑部。ReHeart售价预计超过1000万日圆(约50万港元),Amchepry亦将价格不菲,最早预计夏季开始投入使用。京都大学教授山中伸弥2012年凭相关研究获诺贝尔医学奖。

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