加拿大3製藥廠因測試數據可疑 召回多款仿製藥

【星島綜合報道】加拿大衛生部宣布，本國3家製藥公司由於對證明其功效的測試存在擔憂，正在召回各種藥片。

加拿大3家製藥廠Accel Pharma、Mint Pharmaceuticals和Pharmascience正在召回以下產品：

● Accel-Ondansetron ODT (4毫克和8毫克片劑)

● Mint-Betahistine (8毫克、16毫克和24毫克片劑)

• ● PMS-Pirfenidone (267毫克和801毫克片劑)

昂丹司瓊（Ondansetron）是用於治療癌症化療、放療和手術引起的噁心和副作用；倍他司汀（Betahistine）是一種抗眩暈藥物，用於治療梅尼爾氏症（Ménière）的徵狀；而吡非尼酮（Pirfenidone）是一種治療肺纖維化的抗發炎和抗氧化藥物。

加拿大衛生部表示，此舉是出於對生物等效性測試數據的擔憂，該數據顯示，製藥公司的仿製藥處方藥與品牌藥的作用相同。

具體來說，這3家公司的測試是由總部位於印度的Synapse Labs進行的，歐洲藥品管理局(EMA)認為該實驗室不可信賴。

加拿大衛生部表示：「受影響的產品不再被認為是安全有效的。」

「應加拿大衛生部的要求，這些公司已停止銷售並召回所有批次受影響的產品，直到他們能夠提供更多信息來證明這些產品安全有效。」

EMA於2023年12月表示，對Synapse的檢查發現「研究資料存在違規行為，研究文件以及管理研究資料的電腦系統和程式存在缺陷」。

Accel和Pharmascience是總部位於魁省的製藥公司，而Mint則位於安省。

圖：CITYNEWS

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