極東正露丸造假︱衞生署：本港有售惟成份不同 正聯絡註冊持有人了解

日本製藥公司「極東」因生產成分不足的腸胃藥「正露丸」後造假數據出貨，當地時間26日遭富山縣政府基於醫藥品醫療機器法勒令停業。已知「極東」竄改藥品試驗結果長達逾30年之久。

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產品不是本港註冊藥劑製品或註冊中成藥

本港衞生署回覆《星島頭條》網時表示，衞生署早前透過網上監察已得悉有關產品因應其中一項主要成分的含量不符合質量標準在其他地方進行回收，並已把相關資料上載於藥物辦公室網頁。查詢所指的產品不是本港註冊藥劑製品或註冊中成藥。

本港有售極東生產正露丸 但成分不同

根據藥劑製品註冊紀錄，本港現時有4款以「正露丸」(「Seirogan Pills」)名稱註冊的藥劑製品，其主要成分為木餾油(creosote)。當中，有一款是極東生產的正露丸，但其成分與查詢的產品並不相同，衞生署正聯絡註冊持有人，以了解有關事件會否影響其註冊藥劑製品。另外，根據中成藥註冊紀錄，有9隻純中藥成分及名稱包含「正露丸」的註冊中成藥。至今，衞生署沒有收到相關藥品的不良反應報告。

日本媒體報道「極東」藥廠「正露丸」造假消息。

 

日本「極東」藥廠的「正露丸」。

 

發言人指在香港，凡符合《藥劑業及毒藥條例》定義的「藥劑製品」及《中醫藥條 例》定義的「中成藥」必須按相關條例要求符合安全，品質及成效，並經註冊後才可作出銷售及供應。 

衞生署一直強烈呼籲市民切勿購買成分不明或可疑的產品，亦切勿服用來歷不明的產品，因其安全、素質及效能均未獲保證。衞生署亦促請已購買未經註冊藥物的市民立即停服該等藥物；市民如服用後感到不適，應徵詢 醫護專業人員的意見。

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