產後抑鬱|美國FDA批准首款口服藥 料年底發售
美國食品及藥物管理局(FDA)批准生技大廠百健(Biogen)與製藥公司Sage Therapeutics共同研發的口服藥Zurzuvae用於治療產後抑鬱症,這是首款獲美國政府批准用以治療產後抑鬱症的口服藥,預料年底上市。
約有1/7產婦受產後抑鬱症影響。 新華社
Sage Therapeutics和百健尋求FDA批准口服藥Zurzuvae,用於治療數以百萬計苦於重度抑鬱症及產後抑鬱症的民眾。
不過,FDA目前只批准這款藥用於產後抑鬱症,已向2間公司發出完全回應信函(Complete Response Letter)通知,表示未有充分證據證明Zurzuvae對重度抑鬱症有效。
Zurzuvae將被美國緝毒局列為管制藥物進行審查90天,預料可於2023年第4季在美國上市。
據估計,2021年有2100萬美國成人至少罹患過一次重度抑鬱症。而產後抑鬱症則有1/7產婦受影響。FDA表示,在此之前,產後抑鬱症只能透過靜脈注射方式治療。
分析師預期,若口服藥Zurzuvae只被批准用於治療產後抑鬱症,這兩間公司的股價會連帶下跌,因為罹患產後抑鬱症的人數較少。
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