第2款阿兹海默症新药 有效减缓认知衰退达60%

第2款获证明可以减缓认知衰退的阿兹海默症（Alzheimer）药物donanemab，可以减缓60%的早期阿兹海默症征状，被视为对抗这种病症的转捩点。

donanemab由礼来（Eli Lilly）药厂生产，每4个星期静脉注射一次。根据礼来周一在荷兰阿姆斯特丹举行的阿兹海默症协会国际会议上公布的第3期临床试验完整结果，具有中低水平tau蛋白的早期患者，与安慰剂组相比，认知能力下降减缓了35%。tau蛋白的水平是阿兹海默病情变化速度的标记。

治疗一年后，非常早期的患者与与安慰剂组相比，认知能力下降更减缓了60%。而患者日常自理能力下降速度减缓40%。接近半数患者（47%）接受Donanemab治疗后1年内疾病未出现退化（定义为临床认知评分没有下降）。

75岁以下早期患者表现较佳

Leqembi早前获纳入“联邦医疗保险”的老年保险计画内。路透社

 

研究显示，75岁以下早期患者的表现较佳，认知能力下降速度减缓了48%，相比之下，75岁以上患者减缓速度为25%。

这项研究针对近1800名早期患者，他们获给予donanemab或安慰剂18个月，之后分析受试者的认知测试结果和执行日常任务的能力，得出以上结果。

但donanemab亦有机会出现严重副作用，在试验中，有3分1人出现脑水肿，大部分人都没有大碍，但有3人死亡，至少2人相信是因为脑水肿或脑出血不治。

美国食品药物管理局较早前，将Biogen和Eisai生产的Leqembi，纳入由政府营运、名为“联邦医疗保险”的老年保险计画。

donanemab和Leqembi这两款药物都是针对β淀粉样蛋白，这是一种在大脑中积累时会损害认知的蛋白质。而donanemab比Lecanemab认知能力下降速度减缓27%，似乎成效更佳。

料6个月内向英国申请监管

英国认知障碍症研究所临时主任哈丁哈姆表示：“这些第一代药物绝非完美，但代表了一项重大突破。”

礼来预计本季将向美国联邦食品及药物管理局（FDA）递交Donanemab的上市申请，以寻求加速批准。

礼来亦预料在6个月内向英国申请监管，意味病人最快可于18个月内获得这种药物治疗。

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