莫德納首過關 輝瑞仍在審核 半至5歲嬰幼兒疫苗獲批

■莫德納一瓶用於嬰幼兒疫苗。 美聯社

加拿大衛生部昨天宣佈，批准莫德納公司(Moderna)新冠疫苗對本國6個月至5歲嬰幼兒使用。從而令近200萬名這一年齡段的國民有資格注射疫苗。這是目前第一種批准對嬰幼兒使用的新冠疫苗。另一廠家輝瑞的疫苗仍在審批當中。

加通社報道，加拿大衛生部聲明表示，「經過對證據的仔細獨立的科學審核，衛生部認定這一疫苗對於防止6個月至5歲嬰兒新冠感染安全有效。」疫苗注射劑量是成人劑量的四分一。

加拿大全國免疫指導委員會(National Advisory Committee on Immunization，NACI)表示，這疫苗「可以」提供給5歲以下兒童。雖然目前兒童感染者很少出現嚴重併發症，但是自去年冬天奧密克戎病毒猖狂傳播以來，兒童感染者住院的人數急劇增加。特別是那些有其他健康問題的孩子。

在疫情最初兩年，本國5歲以下嬰幼兒新冠感染者，每個月平均住院的比率是每10萬人中1.4人。至2022年前3個月，住院率急升至每10萬人中15.9人。

加拿大衛生部表示，會繼續嚴密追蹤該疫苗安全性，並要求莫德納提供與疫苗安全性和有效性相關的最新數據。衛生部表示，第三階段實驗結果顯示，該疫苗給嬰幼兒帶來的免疫反應，與莫德納給18至25歲人士注射的疫苗相當。

NACI建議兩劑相隔8周

衛生部批准該疫苗，令加拿大近200萬名嬰幼兒能夠接受免疫注射。當然疫苗何時向嬰幼兒提供，由各省自行決定。莫德納實驗過程中，兩劑注射之間間隔四周，但NACI建議兩劑之間間隔8 周。

NACI還建議免疫功能不全的孩子注射第三針，各針之間間隔四到八周。且該疫苗不要與其他疫苗同時注射。

加拿大衛生部表示目前研究沒有看到疫苗有安全問題。最常見的反應與其他兒科疫苗類似，包括注射部位疼痛、渴睡、失去食慾等。一些不太尋常的反應，包括一些孩子有輕度至中度發燒、注射部位腫脹、噁心嘔吐、腋窩下淋巴結觸痛、頭痛及肌肉痛等。

衛生部指有關該疫苗仍有一些不確定之處，這主要是因為其過新，沒有長期數據。比如目前幾乎沒有數據顯示，它引發一些罕見反應的危險性，比如導致心臟組織腫脹的心肌炎，儘管在實驗過程中沒有出現這類病例。此外，這一疫苗對於已有其他健康問題，或免疫功能不全的孩童的安全性和有效性，也需要進一步認識。

美國於上個月批准了莫德納和輝瑞的幼童疫苗，至7月8日，共有26.7萬名兒童接受免疫注射。在加拿大，輝瑞的兒童疫苗於上月向加拿大衛生部提交批准申請，目前仍在衛生部審議當中。

 

星島綜合報道

 

 

 

 

 

■紐約已經開打嬰幼兒疫苗。加國則於昨日正式批准相關疫苗。 美聯社

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