歌禮製藥1672|遞交新冠口服候選藥物美國新藥臨床試驗申請

歌禮製藥(01672)公布,在完成新藥臨床試驗申請前溝通會議(Pre-IND consultation)後,歌禮已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交COVID-19(新冠)口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(IND)申請。

ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥,ASC10-A對新型冠狀病毒RdRp有強效抑制作用。在臨床前研究中,ASC10-A表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變異株優異的體外抗病毒活性。

歌禮已向美國FDA遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請。與此同時,ASC10中國新藥臨床試驗申報工作正在按計劃進行。
 

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