輝瑞指6個月後抗體水平下降 擬下月向美歐申請加強劑授權

【星島綜合報道】輝瑞與BioNTech計劃在8月份，向美國及歐洲的監管機構，要求授權可使用其新冠疫苗的加強劑，原因是有證據證明，完成2劑疫苗接種的6個月後，體內抗體水平下降，感染Delta變種病毒的風險會提高。

但美國食品與藥物管理局（FDA），及疾病控制與預防中心（CDC）在1份聯合聲明中指出，已完成2劑疫苗接種的人士，現階段不需要加強疫苗注射。

有個別科學家更質疑是否需要加強劑；至於歐洲藥物管理局，至今未有就這要求作出回應。

輝瑞科學總監Mikael Dolsten表示，從最近的報道指出，疫苗在以色列的有效率出現下降，主要是1月或2月份接種了疫苗的人士受到病毒感染。

以色列衛生部較早前表示，疫苗在預防受感染及症狀疾病方面的有效率下降至64％。

Dolsten強調，輝瑞疫苗對Delta變種病毒十分有效，但6個月後，正如預期那樣，隨着抗體減弱，可能存在再次受感染的風險，故此，輝瑞計劃在下月向FDA提出加強劑接種的授權。

FDA與CDC的聯合聲明中指出，若果科學證明需要加強劑，「我們已經準備好接受加強劑」。

Dolsten表示，輝瑞在美國的數據顯示，輝瑞疫苗的有效保護率，在6個月後會下降至大約85％；他強調，來自以色列及英國的數據顯示，即使抗體水平下降，疫苗對嚴重疾病的有效率仍然可維持在95％的水平。

Dolsten指出，根據早期數據顯示，接種第3劑疫苗（加強劑）後，體內產生的抗體會較第2劑增加5至10倍，這反映加強劑有更大的保護力。

他表示，歐洲及其他國家，已經與輝瑞接觸，討論加強劑的問題，部分國家可能會在獲得美國潛在授權前便開始接收加強劑。

Dolsten表示，加強劑對年紀大的人士尤其重要。

另外，輝瑞與BioNTech表示，已設計出1種針對Delta變種病毒的新版本疫苗，臨床測試可能在8月開始；但兩集團重申，現有版本疫苗，仍有「潛力」預防這種變種病毒。

（網上圖片） T02

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