辉瑞疫苗展开儿童临床实验 测试对象包括6个月大婴儿

【星岛综合报道】美国制药商辉瑞公司(Pfizer Inc)周四表示,该公司和德国合作伙伴BioNTech SE开始对12岁以下儿童测试其新冠状病毒疫苗,希望到2022年初将疫苗接种扩大到12岁以下儿童。

辉瑞公司发言人卡斯提罗(Sharon Castillo)表示,第一批志愿者于周三进行了早期阶段试验的首次注射。

辉瑞公司已经在12到15岁的儿童身上测试了这种疫苗。卡斯提罗表示,公司希望在未来几周内获得试验数据。

去年12月底,美国监管机构批准了辉瑞疫苗,适用于16岁及以上的人群。根据美国疾病控制和预防中心的数据,截至周三上午,美国已经进行了近6,600万剂这疫苗的接种。

这项儿科试验将包括年仅6个月大的婴儿,与上周莫德纳(Moderna)公司推出的类似试验相同。

在美国,只有辉瑞疫苗被用于16岁和17岁的孩子。莫德纳的疫苗则只批准给18岁以上的人使用,目前没有一种新冠状病毒疫苗授权给更小的孩子使用。

辉瑞和BioNTech计划在一项有144人参与的I/II期试验中,初步测试他们的两针疫苗在10、20和30微克三种不同剂量下的安全性。他们计划稍后扩大后期试验到4,500人参与的规模,通过测量年轻受试者的抗体水平来测试疫苗的安全性、耐受性和免疫反应。卡斯提罗表示,两家公司希望能在今年下半年获得试验数据。

(CDC资料图片) T11

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