Apotex糖尿病藥物含過高致癌污染物須回收
【星島綜合報道】藥廠Apotex宣布回收1種糖尿病藥物,因為其中1批藥物,被發現含有十分高水平的可致癌污染物。
加拿大衛生部表示,Apotex須回收的藥物,為處方二甲雙胍藥物APO-METFORMIN ER(擴展版)的500毫克藥丸。
衛生部表示,根據Apotex的測試結果顯示,1個批次(PY7174)藥物中,含有1種稱為N-亞硝基二甲胺(NDMA)的亞硝胺雜質,該雜質「隨時間增長而高出可接受的極限水平」。
Apotex亦正回收另外8種藥物以作預防,因為這些藥物中的NDMA含量「可能隨時間而增加」。
含有二甲雙胍的藥物,由於可減少血液中的過量糖份,被廣泛用於治療2型糖尿病患者;但近數月,人們對服用NDMA患者的安全越來越關注。
該有機化合物可以安全地在整個生命周期內小劑量服用,但若果攝入量過多,會可能致癌。
衛生部表示,人們透過各種食品(包括熏製及醃製的肉類、奶製品及蔬菜),飲用水以至空氣,均會暴露於低水平的亞硝胺。
衛生部表示,低劑量攝入NDMA對人體不會造成傷害。
Apotex已於2月及3月份,分別回收含有二甲雙胍藥物。
(資料圖片) T02
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