全港首个干细胞生产设施获政府认证 曾流产母亲靠子宫内输注诞女 成地中海贫血曙光

干细胞治疗等再生医学技术，近年于医学界备受关注。香港科技园公司主办的“香港科技园公司细胞及基因治疗（CGT）成果展2026”今日（30日）举行，逾200位本地及海外医疗、学术等各界代表参与。活动上公布，科技园公司的伙伴企业“香港再生医学有限公司（HKRM）”获政府发牌，成为全港首个获政府认证、达国际药物生产标准的干细胞生产设施，牌照有效期到2027年5月。公司负责人透露，未来计划推出治疗急性肝衰竭的产品，并于两间教学医院作临床研究，预计至2027年可应用于12至20名病人。

于两间教学医院作临床研究

HKRM早前取得全港首个“同种异体间充质干细胞”（MSC）生产的“PIC/S GMP”牌照，公司创办人兼行政总裁施明耀表示，目前全球对于干细胞治疗需求殷切，其中急性肝衰竭治疗，尚未有药物完全获得认证。未来公司计划推出相关产品，于本港两间教学医院，即威尔斯亲王医院及玛丽医院作临床试验，期望为12至20名病人提供治疗，加上公司于内地亦有相关研究，未来有望藉“1+机制”加快在本港获得认证。

施明耀解释，由于生产设施刚投入服务，需时慢慢扩展，亦强调医疗上最重要是“稳”字，治疗产品需要漫长的临床实验证明效用及安全性。不过，他强调最重要的是“由无变有”，为绝望病人带来治疗希望。他又提到，干细胞的质素会随年纪增长而变差，而婴儿的干细胞质素会较好，恰好本港有大量储存脐带及脐带血的服务，相信有助推动干细胞治疗技术发展，加上内地在干细胞进出口上有规限，而香港正可担当中间角色，接通内地及海外市场。

“香港科技园公司细胞及基因治疗（CGT）成果展2026”，有逾200位本地及海外医疗、学术等各界代表参与。

再生医疗公司获发牌，成为全港首个持“PIC/S GMP”认证的“同种异体间充质干细胞”（MSC)生产设施。

再生医疗公司检验干细胞质量仪器。

干细胞治疗等再生医学技术，近年于医学界备受关注。

施明耀指，目前全球对于干细胞治疗需求殷切，其中对于急性肝衰竭治疗上，尚未有药物完全获得认证。

左起：香港中文大学妇产科学系教授黄志超、病人Jessica及女儿芯芯、中大妇产科学系教授梁德杨、MonoTx首席营运长郑爽。

公共脐带血库MonoTx获“AABB”认证

另一方面，科技园园区企业MonoTx于科学园营运全港首个获“AABB”认证的公共脐带血库，储存逾2,000个单位的脐带血。香港中文大学妇产科学系教授梁德杨的团队与该公司合作，进行一项严重地中海贫血治疗技术研究。

梁指出，地中海贫血是本港最常见的遗传病，约每1,600名初生婴儿便有一人会患有此症。若属于严重的“甲型地中海贫血”，胎儿甚至会夭折。随技术进步，现时可在怀孕早期便进行子宫内输血，向胎儿输送红血球，以保住胎儿。不过日后胎儿亦需终身输血，接受骨髓移植才能根治。

梁与团队正展开研究，将母亲的细胞经MonoTx处理后，于怀胎早期注入婴儿体内，免却病人终身输血或移植骨髓前需做化疗的痛苦，目前已有4宗成功个案。

病人Jessica：接受治疗后女儿终成功出世

病人Jessica则是其中一个成功例子，她在十年前曾经怀有一胎，惟到怀孕5个月大时却发现胎儿患严重地中海贫血终需引产。她其后再次怀孕，惟同样在胎儿两、三个月大时再度发现有重型地地中海贫血问题。

她回忆当时心情相当复杂，因已承受过失去宝宝之苦，坦言“无希望，谂住唔可以继续陀（胎儿）”，幸得后来梁教授介绍下，得悉这种“子宫内输注干细胞”的新型治疗方法，故当时“无谂咁多”就决定尝试，“好想生出佢嚟，一定要试吓，自己都唔想放弃。”

接受数次宫内输血后，Jessica成功诞下女儿芯芯。初时芯芯仍需要持续出入医院输血，Jessica说，以往患有重度地贫的婴儿，若不接受骨髓移植，“寿命唔知有几长”。她坦言，每次见到芯芯输血亦相当心痛，且到女儿两岁大亦要接受除铁等治疗，“唔敢想像咁样落去对佢（芯芯）身体影响有几大、可以活得几耐”。后来，芯芯于两岁时接受骨髓移植，毋需再接受输血，Jessica形容是女儿的“重生”。现时芯芯已经4岁，身体状况良好，仅需每两、三个月覆诊一次。

记者：伍万庭

摄影：汪旭峰