大湾区临床试验合作会议 港深交流工作进展 以两地优势病种建样本库

特区政府代表团今日（29日）前往深圳，与深圳市卫生健康委员会副主任周丽萍率领的代表团举行粤港澳大湾区临床试验合作会议。会议上，港深双方代表围绕已订立的《协同推进粤港澳大湾区国际临床试验工作实施方案》进行深入交流与探讨，以进一步加强统筹协调和推动工作落实。

建两地伦理审查协同机制

位于河套深港科技创新合作区香港园区的粤港澳大湾区国际临床试验所和深圳园区的粤港澳大湾区国际临床试验中心的代表，在会上汇报推动临床试验协作的重点工作进展，包括双方计划于今年底前共同建设的大湾区临床试验协作平台的最新进展及拟提供的服务内容，重点涵盖由深港顾问团队为多中心临床试验项目提供评估、试验设计咨询及受试者招募规划；引入人工智能技术，以协助临床试验机构和研究人员进行配对并提供咨询服务；建立两地伦理审查协同机制，提升审批效率；推动人才互换、交流与专业培训；设立研究人才储备库，以促进人才流动与区域协作；以及以深港优势病种为试点，建设临床数据库与生物样本库等。

此外，深港双方在会上亦讨论进一步推进“港澳药械通”与真实世界研究的有效结合，积极探索运用真实世界数据来支持药物在内地的注册和上市。

试验所与试验中心的代表于会后签署合作备忘录，进一步加强深港两地在临床研究领域的合作。同日，双方亦就首个跨境临床试验项目与落户在香港科学园和深圳福田区香港科学园深圳分园的医克生物集团代表签署三方合作意向备忘录，携手推动由医克生物和香港大学爱滋病研究所合作自主研发的爱滋病治疗性核酸疫苗ICVAX的跨境多中心二期临床试验项目。