中美双特异抗体合作成新常态:下一波百亿药物的启示

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近月美国股市中多只生物科技股股价急升,背后的共通因素不只是一项创新的癌症治疗机制“双特异抗体(bispecific antibodies)”,还有一条鲜为人知、但愈见活跃的资本与技术转移管道——中国创新药的海外授权与并购。

无论是BioNTech以9.5亿美元并购中国公司百奥赛图旗下BNT327专案,继而转手与Bristol-Myers Squibb达成高达111亿美元的合作协议;还是辉瑞(Pfizer)与中国三生制药签署近60亿美元的里程碑合作合约——这些案例都说明了一个现实:中国创新药企业已成为美国大型药厂寻找下一代“百亿美元药物”的重要资源库。

中国创新药:从追赶者到价值挖掘机

双特异抗体是一种能同时靶向两种肿瘤标靶的生物药物,被视为可取代传统PD-1/PD-L1免疫疗法的新世代癌症治疗选项。其中最受瞩目的,是Akeso(康方生物)旗下的ivonescimab(AK112),其在中国的III期临床数据不但显示出对默沙东Keytruda的潜在超越性,副作用亦显著降低。

2022年底,Akeso与美国Summit Therapeutics达成独家授权合作协议后,Summit的股价曾单日暴升194%,此后亦屡创新高,从不足1美元上升至今年高位35美元以上。

此外,Instil Bio与来自中国的ImmuneOnco合作开发PD-L1xVEGF双抗药物后,亦因Pfizer与另一中国企业3SBio达成类似交易而股价飙升超过50%。

资金与时间双优势,美资药厂愈趋依赖“买进创新”

根据Evaluate Pharma预测,双特异抗体全球市场将在2030年前突破800亿美元,取代传统PD-(L)1抗体市场(2024年市值为525亿美元)指日可待。面对研发成本不断上升、明星药物专利临近期满(如Keytruda将于2028年面临专利悬崖),“内部研发不如外部收购”已成大型药厂主流策略。

事实上,中国在创新药物的成本控制与临床推进速度上已具备全球竞争力。2024年,全球对中国创新药的授权交易总额达到572亿美元,同比上升27%,当中前期支付金额高达49亿美元,按年增长超过五成。同期,外资药厂从中国引进的专案占其新药管线比例由2020年的10%升至2024年的31%,显示中方资产已日益成为主流选项。

中国药企的优势:高效率、低成本、大数据

中国创新药的成功不仅来自成本优势,亦包括庞大的临床受试者基础、灵活的临床设计策略及强大的工程师文化。相较于美国平均开发一款新药需时十年、花费十亿美元,中国药企在开发时间与成本上往往具备30%至50%的优势。

更重要的是,在肿瘤免疫这类需要大量临床验证的领域,中国人口红利带来临床资料积累速度的压倒性优势。康方、信达、百济神州等企业已在PD-(L)1及双抗赛道上积累丰富的实战经验与产品储备,成为跨国药厂理想的合作对象。

投资启示:由“中国原创”走向“全球破局”

从投资者角度来看,当前这一波中美创新药合作潮,既代表全球研发重心的东移,也意味着中国生技企业正从“代工者”转变为“原创源头”。在全球生物医药资本趋于保守的情况下,能够进入跨国药厂眼中的项目,多半具备临床潜力与商业可行性,对于投资人而言亦是一个重要的选股信号。

未来几年,随着双抗药物进入关键的临床阶段,加上美国政商环境对生物科技创新愈趋支持,我们有理由相信:中国生技的价值,不仅体现在“成本低”,更逐步体现在“技术领先”与“商业转化效率”之上。

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