中美雙特異抗體合作成新常態:下一波百億藥物的啟示

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近月美國股市中多隻生物科技股股價急升,背後的共通因素不只是一項創新的癌症治療機制「雙特異抗體(bispecific antibodies)」,還有一條鮮為人知、但愈見活躍的資本與技術轉移管道——中國創新藥的海外授權與併購。

無論是BioNTech以9.5億美元併購中國公司百奧賽圖旗下BNT327專案,繼而轉手與Bristol-Myers Squibb達成高達111億美元的合作協議;還是輝瑞(Pfizer)與中國三生製藥簽署近60億美元的里程碑合作合約——這些案例都說明了一個現實:中國創新藥企業已成為美國大型藥廠尋找下一代「百億美元藥物」的重要資源庫。

中國創新藥:從追趕者到價值挖掘機

雙特異抗體是一種能同時靶向兩種腫瘤標靶的生物藥物,被視為可取代傳統PD-1/PD-L1免疫療法的新世代癌症治療選項。其中最受矚目的,是Akeso(康方生物)旗下的ivonescimab(AK112),其在中國的III期臨床數據不但顯示出對默沙東Keytruda的潛在超越性,副作用亦顯著降低。

2022年底,Akeso與美國Summit Therapeutics達成獨家授權合作協議後,Summit的股價曾單日暴升194%,此後亦屢創新高,從不足1美元上升至今年高位35美元以上。

此外,Instil Bio與來自中國的ImmuneOnco合作開發PD-L1xVEGF雙抗藥物後,亦因Pfizer與另一中國企業3SBio達成類似交易而股價飆升超過50%。

資金與時間雙優勢,美資藥廠愈趨依賴「買進創新」

根據Evaluate Pharma預測,雙特異抗體全球市場將在2030年前突破800億美元,取代傳統PD-(L)1抗體市場(2024年市值為525億美元)指日可待。面對研發成本不斷上升、明星藥物專利臨近期滿(如Keytruda將於2028年面臨專利懸崖),「內部研發不如外部收購」已成大型藥廠主流策略。

事實上,中國在創新藥物的成本控制與臨床推進速度上已具備全球競爭力。2024年,全球對中國創新藥的授權交易總額達到572億美元,同比上升27%,當中前期支付金額高達49億美元,按年增長超過五成。同期,外資藥廠從中國引進的專案佔其新藥管線比例由2020年的10%升至2024年的31%,顯示中方資產已日益成為主流選項。

中國藥企的優勢:高效率、低成本、大數據

中國創新藥的成功不僅來自成本優勢,亦包括龐大的臨床受試者基礎、靈活的臨床設計策略及強大的工程師文化。相較於美國平均開發一款新藥需時十年、花費十億美元,中國藥企在開發時間與成本上往往具備30%至50%的優勢。

更重要的是,在腫瘤免疫這類需要大量臨床驗證的領域,中國人口紅利帶來臨床資料積累速度的壓倒性優勢。康方、信達、百濟神州等企業已在PD-(L)1及雙抗賽道上積累豐富的實戰經驗與產品儲備,成為跨國藥廠理想的合作對象。

投資啟示:由「中國原創」走向「全球破局」

從投資者角度來看,當前這一波中美創新藥合作潮,既代表全球研發重心的東移,也意味著中國生技企業正從「代工者」轉變為「原創源頭」。在全球生物醫藥資本趨於保守的情況下,能夠進入跨國藥廠眼中的項目,多半具備臨床潛力與商業可行性,對於投資人而言亦是一個重要的選股信號。

未來幾年,隨着雙抗藥物進入關鍵的臨床階段,加上美國政商環境對生物科技創新愈趨支持,我們有理由相信:中國生技的價值,不僅體現在「成本低」,更逐步體現在「技術領先」與「商業轉化效率」之上。

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