专访│中大医学院前海南沙设试点 长远冀变临床测试中心为研究提速

港府主导的“大湾区国际临床试验所”料今年第3季在河套区成立，院校亦加紧在内地布局。中大医学院院长赵伟仁、副院长(医疗系统)胡志远，及一期临床研究中心总监陈德章接受《星岛》访问指，中大拟在未来一年于深圳前海及广州南沙设两大试点，为当地医疗机构的临床管治、策略发展等提供意见。团队指，长远冀在大湾区建立临床测试中心，以突破目前“本港病人数量限制”，加速研究步伐；最少有10间药厂有兴趣与中大参与内地巿场。团队强调，对试点基本“无金钱投资”，亦不参与临床研究以外诊症，中大医学院的策略性发展主要定点仍在香港。

冀在“战略位置”发展衞星学术中心

中大医学院在前海和南沙布局，冀在“战略位置”发展衞星学术中心。胡志远指，将协助当地建立港式管治及营运制度，当中前海试点与招商局及印尼财团合作，料今年第4季落成，明年第一、二季会加设“消化疾病创新中心”；南沙试点则“更高层次和大规模”，以辅助南沙当地政府建立服务香港人的医疗生态系统，初期有乐龄科技、复健为主服务，并冀逐步开展糖尿病、癌症等慢性疾病治疗；正与广州巿第一人民医院规划，料明年初可运作。

中大医学院锐意在大湾区布局，冀最终建立自家临床测试中心。左起：赵伟仁、陈德章、陆安欣、胡志远、陈诗珑。　脱芷晴摄

左起：陈德章、陆安欣、赵伟仁、陈诗珑、胡志远。　脱芷晴摄

赵伟仁指，越多数据越有利说服投资者注资创科，对香港亦有经济效益。　脱芷晴摄

胡志远指，对手上有不少内地病人“有研究需求”，惟他们难持续两地奔走，开内地定点可提供便利。　脱芷晴摄

中大团队参与研发的手术机器人，目前正申请国内认证。图为机械臂部分。　脱芷晴摄　

中大参与研发机械臂。 中大提供

胡志远指，冀从试点基础逐步建立临床测试中心，但过程要相当小心，“医院须先有高水平临床服务，才能成为试验中心，未来1、2年会重点检视，达标才会开展临床研究。”对项目与过去和内地进行“多中心研究”差别，胡解释中大医学院对临床测试中心有“管治及主导权”，在申请临床伦理审批的主动性更强，申请学术资助“亦易好多”。

国内病人基数较香港“多好多倍”

赵伟仁指，国内病人基数较香港“多好多倍”，科研速度很快，本港要突破限制，便需在内地设研究定点。他强调，开拓大湾区非意味日后“优先发展深圳”，但策略上可由香港研究人员作为“领头人”，带领内地人才“同时做研究”提速。赵笑言：“医学院不是成队军队冲上去，也不会将试点发到好大，而是策略性并配合国家政策发展。”对与政府的临床试验所分别，赵称据其了解，政府项目是作为数据及生物标本互换定点，而中大中心则可做“实际操作”，包括为病人和健康人士做真正治疗和测试。

至于对病人好处，胡志远称内地有越来越多新技术，不在内地设定点，未来势难引进香港，“本港长者在未来10至20年的退休和疗养需求好大，故南沙项目先推复健服务。”陈德章补充，临床研究目的永远是想“做得好些”，参与研究病人便是“首批受惠者”，可更快用新药和器械治疗。

中大团队参与研发手术机器人 正申国内认证

另外，中大跨学科团队参与研发的腔镜手术机器人，去年11月已完成临床研究，正申请国家药品监督局(NMPA)批准使用。中大医学院外科学系助理教授陈诗珑指，机器人由工程学系创办的初创公司研发，并由医学院协助做临床前研究，在猪只、尸体上进行逾60例模拟手术；至2022年8月，团队在威院展开真人测试，并完成55例涵盖结直肠外科、泌尿外科和胃肠外科手术，“工程团队全程在手术室内监察，病人也康复良好”。她提及，该初创公司在3间内地医院完成逾100例真人手术，主要涉泌尿科，为中国首个在“内地及香港同步完成临床试验”的手术机器人，期望在今年年底至明年初可在巿场应用，“即由无到有，整个研究过程只花了5年。”

陈德章指，若获NMPA认证，相关手术机器人也可用于香港病人。陈诗珑补充，因机器人可在狭窄空间中进行切除术，最受惠的当属直肠癌、大肠癌、胃癌及前列腺癌病人；目前临床研究已覆蓋腹腔及盘腔手术，下一步欲进行胸腔手术的研究。

记者 脱芷晴