“正露丸”成分不足造假数据30年 日本“极东”药厂遭勒令停业
日本药企又爆发丑闻。日本制药公司“极东”因生产成分不足的肠胃药“正露丸”后造假数据出货,当地时间26日遭富山县政府基于医药品医疗机器法勒令停业。已知“极东”窜改药品试验结果长达逾30年之久。
据日本读卖新闻报道,虽然截至目前为止尚未接获富山县内有民众健康受损通报,但富山县政府昨天依然对“极东”发出停业命令,于4月30日起生效,停止“极东”制造医药品23天,及停止贩售22天。
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名为“正露丸”的药品,在日本有数间制药公司各自生产制造。
富山县政府表示,根据日本国家标准,“极东”在制造的“正露丸”所需必要成分不足情况下,却提出造假的药品试验结果后出货。
富山县政府是在2022年夏天进行突击检查时,发现“极东”在生产方面有不完备之处,“极东”当时进行了516万份药品的自主回收作业。“极东”表示,至少从30年前就持续窜改药品试验结果。
“极东”昨天透过声明表示,过去一直以来都欠缺遵守法令的意识,由衷对相关人士表示歉意。
北日本放送(KNB)报道,“极东”昨天受访时除表达歉意外,也表示未来将彻底查明原因,研议防止类似情况再度发生的对策。
富山县内制药公司近年接连发生制造过程有所不当的情况,这次的“极东”遭县府祭出行政处分,是近5年来的第7例。
北国新闻报导,极东生产的“正露丸”等4项胃肠药,还被发现采购原料时未进行品质试验,而是直接使用原料制造商试验数据的违反法令行为。
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