美药管局史无前例批准州政府 从加拿大购买大批处方药

【星岛综合报道】美国食品及药物管理局(FDA)周五(5日)批准佛罗里达州(Florida)从加拿大进口价值数百万美元的批发处方药,这标志着一个州首次被授权从国外大量购买低成本药物。此举料将重新引发人们对本国药品供应的担忧。

这项历史性举措是降低药品价格的长期斗争中的最新举措,药品价格是美国人最头痛的医疗保健问题之一,也是拜登总统连任竞选的一个重要组成部分。正在寻求共和党总统提名的佛罗里达州州长德桑蒂斯(Ron DeSantis)也在寻求削减药品成本时强调了他的进口提案。

FDA在周五致州政府的一封信中,批准了佛罗里达的请求,并表示从加拿大进口药品可以“显著降低美国消费者承保产品的成本,而不会对公众健康和安全构成额外风险”。

佛罗里达是申请从加拿大进口批发处方药的州份之一,当局于周五的决定,是几个州中首个获得批准的。该州估计,从加拿大购买处方药每年可为该州节省1.5亿美元。

加拿大几十年前成立了联邦监管机构,以确保专利药品价格不过高,多年来一直在抵制此类进口计划。

加拿大卫生部高级媒体关系顾问杜蕾(Maryse Durette)稍早时告诉《纽约时报》,批量进口“不会为美国高药价问题提供有效的解决方案”。

杜蕾说,“加拿大的药品供应太少,无法满足美国和加拿大消费者的需求。”

加拿大药剂师协会(CPhA)公共事务副主席沃克(Joelle Walker)表示,FDA的决定“对加拿大人来说肯定不是好消息”,但他就指佛罗里达州的提议不切实际。

“从历史上看,加拿大曾经历过一些相当严重的药品短缺。因此,他们从我们这里进口药品的想法实际上是不可行的,”她说。

沃克敦促加拿大人不要急于囤积处方药,这可能会引发短缺。

“希望我们采取的措施将有助于限制(药品)从加拿大流向美国。”

2019年,时任美国总统特朗普提出了一项允许批量进口处方药的规则,并承诺这将“改变美国老年人的游戏规则”。

几个月内,加拿大政府阻止了一些处方药的批量出口,以避免国内出现药品短缺的风险。

加拿大卫生部当时发表声明称,自2017年以来,加拿大“在任何特定时间”都有大约10%至15%的药品供应短缺。

一段时间以来,一直有美国人从加拿大购买药品。边境沿线的药剂师报告说,美国公民长途跋涉购买更便宜的药品,包括糖尿病药物Ozempic。

沃克说:“人们开车越过边境,一次过来买一点点,这并没有真正危及我们的供应。”

“但我们最近在卑诗省就有这样的例子,进口Ozempic实际上导致了潜在的短缺,因为数量如此之多。”

美国最大的制药业游说团体之一,美国药物研究和制造商协会(PhRMA)的负责人就称FDA的决定“鲁莽”。

PhRMA主席Stephen Ubl在一份声明中表示:“确保患者获得所需药物至关重要,但进口未经批准的药物,无论是来自加拿大还是世界其他地方,都会对公共健康构成严重威胁。”

图:Getty Images

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