辉瑞:5岁以下儿童打3针保护力达80%
【星岛综合报道】辉瑞宣布,接种3剂疫苗,对5岁以下儿童提供的保护力达80%;辉瑞计划在本周较后时间,将有关数据呈交美国监管机构, 希望当局紧急批准让5岁以下儿童接种第3剂疫苗。
另外,美国食品与药物管理局(FDA)已经开始评估莫德纳(Moderna)的数据;莫德纳于初夏时,已向当局呈交2种儿童份量的疫苗接种数据。
辉瑞的研究人员,向超过1,600名6个月至4岁的儿童,进行第3剂疫苗接种研究,研究中发现,该年龄层的儿童若只接种2剂疫苗是不足够。
辉瑞与BioNTech发出声明,表示额外的疫苗注射可起到作用,提高儿童的抗病毒抗体水平,且足以满足FDA紧急使用疫苗的标准,及没有安全问题。
声明指出,根据初步数据显示,接种3剂疫苗的预防效力达80%;但同时警告,这项计算是基于截至4月底止,在研究的参与者中,诊断出的10个病例;而研究规则规定,至少需要21个病例,才能正式确定其有效性;辉瑞承诺,若果有关数据一旦可用,便会立即进行更新。
BioNTech行政总裁Ugur Sahin医生表示,5岁以下儿童接种第3剂疫苗的申请,将于本周较后时间呈交美国当局。
(网上图片) T02
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