辉瑞寻求加卫生部批准其疫苗用于青少年

辉瑞疫苗很可能是第一款被批准用于本国儿童的疫苗。星报/Dreamstime

【星岛综合报道】制药业巨头辉瑞公司（Pfizer）证实，很快将向加拿大卫生部提交必要文件，寻求批准其新冠疫苗用于12~15岁的青少年。

辉瑞加拿大公司发言人安东尼奥（Christina Antoniou）星期日在致Global新闻的电邮中表示，该公司“正在准备支持其疫苗用于12~15岁青少年的有关文件，并计划在未来数周内将文件提交给加拿大卫生部”。

辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech周五要求美国疫苗监管机构扩大其疫苗的紧急使用授权，将12至15岁的青少年包括在内。

两间制药商上月末表示，一项临床试验表明，他们的疫苗对12至15岁的青少年是安全、有效的，且产生了强烈的抗体反应。两公司表示，超过2,200名12至15岁之间的青少年参加了该试验。接受安慰剂注射的组别中共发现了18宗感染病例，但接受疫苗注射的组别中未发现感染。

辉瑞主席兼行政总裁布尔拉(Albert Bourla)在一份声明中表示，希望该年龄组的疫苗接种能够在下一学年之前开始。

加拿大卫生部去年12月批准了辉瑞-BioNTech疫苗，但仅批准用于16岁及以上人群。根据卫生部网站的信息，该疫苗对16岁以下人群的安全性和有效性尚未确定。到目前为止，加拿大尚未批准任何疫苗用于16岁以下人群。

卫生部发言人星期日在致Global新闻的电邮中证实，该机构尚未收到辉瑞公司提交的要求批准其疫苗用于儿童的文件。

加拿大卫生部首席医学顾问沙玛（Supriya Sharma）上月曾表示，在所有数据都符合要求的情况下，辉瑞公司的疫苗很可能是第一款被批准用于本国儿童的疫苗。她说，卫生部将审查所有数据，以确保这些疫苗是安全、有效且高质量的，可以在儿童中使用。

截至周五，本国19岁以下儿童和青少年人群中共报告了181,770宗新冠病例，占本国全部确诊病例的大约17.7％。

 

 

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