莫德纳计划对12岁以下儿童进行新冠疫苗临床试验
【星岛综合报道】莫德纳(Moderna)药厂计划对12岁以下儿童进行新冠疫苗临床试验,加拿大儿童也将参与其中。不过有专家表示,9月开学前给儿童接种疫苗的可能性不大。
莫德纳公司本周早些时候公布了其对新冠儿童疫苗中后期研究(3期中的第2期)的详细信息,预计将有6,750名年龄在6个月至12岁之间的儿童参与疫苗临川试验,早期的试验将在美国进行,随着推进也会增加在加拿大的试验点。不过莫德纳表示,目前尚未选好加拿大的地点以及参与者。
莫德纳行政总裁班塞尔(Stephane Bancel) 表示,这是一个重要的研究阶段。试验将评估两剂相隔28天的疫苗的安全性和有效性,第二针打完之后,还将对参与试验者进行为期一年的追踪。
她指出,该公司对“mRNA-1273”成人疫苗第3期试验COVE研究的初步分析感到鼓舞,而儿童疫苗研究将评估新冠候选疫苗在年轻人群中的安全性和免疫性。
除莫德纳之外,加拿大已经批准了辉瑞和阿斯利康的成人疫苗。辉瑞可以用于16岁以上的人群。
国家免疫咨询委员会主席坦恩(Caroline Quach-Thanh)周二表示,她希望能在两到三个月内看到辉瑞公司对12至15岁儿童的试验数据。不过,她表示,今年年底前未必能为加拿大儿童批准这一疫苗。
阿斯利康也开始了针对年龄较小的人群的试验,强生公司也有望于今春开始在安省多伦多和伯灵顿(Burlington)进行一项涉及青少年的疫苗试验。
卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)本月初亦表示,不寄望于9月开学前能为孩子们准备好疫苗。她表示,招募儿童试验的参与者比较慢,因此9月前批准疫苗的时间表太过乐观。不过,在夏天时获得一些数据并非不可能,在农历年底之前可能会有针对儿童的信息,但这都是比较乐观的。
莫德纳于去年12月23日获得联邦卫生部批准,将在3月底之前向加拿大交付200万剂疫苗。
目前没有针对儿童和青少年的新冠疫苗。
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