称“疫苗应该安全” 药监局长遭重砲轰

本报讯

中国近年疫苗问题频发，包括长春长生狂犬病问题疫苗、江苏过期脊灰疫苗等。被问及与疫苗相关问题时，中国国家药监局局长焦红称，“对于我们国家的疫苗，我觉得总体评价应该是安全的”，更呼吁民众要有信心。不过，坊间对此嘘声一片。

近期，长春长生问题疫苗、江苏过期脊灰疫苗等事件的发生，引发大众对疫苗的强烈关注。焦红在记者会上被问及中国疫苗水准的问题时表示，市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制。“中国疫苗总体评价应该是安全的。民众、媒体应该对我们的疫苗有信心。”
建立疫苗监管长效机制
焦红表示，在建立疫苗监管长效机制上，国家药监局会同卫健委等相关部门，起草了《疫苗管理法（草案）》。焦红透露，《草案》已明确提出有针对性地对疫苗实行最严格的监管。对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程，提出更加严格的要求。对疫苗的违法违规行为要严厉查处，对监管的失职渎职行为，也要严肃问责。目前，《疫苗管理法（草案）》已经过全国人大常委会初次审议，并向社会公开征求意见。围绕进一步做好疫苗监管工作，我们也在修订《药品管理法》相关内容。
为进一步加强监管，焦红表示，疫苗生产企业，应该建立完善的质量管理体系，建立产品安全追溯体系，落实疫苗产品风险报告制度，保证疫苗产品质量。监管部门要进一步明晰监管部门的事权和监管责任，进一步强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。国家药监局将在属地管理的基础上，强化巡查和抽查，一旦发现违法违规，要严肃查处。
发布会，当多名记者向焦红提出关于保证疫苗在全链条安全性的具体措施，焦红未有作答，转身离去。　　
对于药监局的信心喊话，坊间并不买账。有网民表示，“不要喊口号，拿出实际行动来。”“什么叫总体安全？什么叫应该是安全的！你们这种说法让人很害怕啊！”“应该？你自己都不确定，你怎么能让大众信任？”有网民批评“自己工作没做好，叫大家要相信她，高高在上惯的。信用只会是一点点流失的，建议建立国药监信用体系”，还有网民追问，“武汉生物没被处理，问题疫苗比长生生物还多十几万。”“山东的一个都没处理。”“孩子用的三分之一以上的疫苗，是某某生物，你拿什么告诉我应该是安全的？”
去年7月15日，“龙头疫苗生产企业”长春长生生物被曝在生产“狂犬病疫苗”过程中存在造假。随后，长春长生此前生产的49.98万支效价指标不合格的百白破疫苗、武汉生物所生产的40万余支不合格的百白破疫苗被曝光。同年11月，吉林迈丰生物和长春卓谊生物生产的狂犬疫苗出现问题——吉林迈丰生物药业生产的4.35万瓶“人用狂犬病疫苗”、长春卓谊生物生产的5.72万瓶“冻干人用狂犬病疫苗”。2019年1月，江苏淮安市上百名婴幼儿在该县的黎城卫生院接种（口服）过期疫苗后出现不良反应。