美国首款mRNA流感疫苗获批 专家警告副作用亦较明显
【星岛综合报道】美国食品及药物管理局(FDA)本周三(5日)批准美国首款采用信使核糖核酸(mRNA)技术的流感疫苗,专家表示新疫苗相较传统流感疫苗更有效,但副作用亦较明显,可能令部分民众却步。
新疫苗名为mFlusiva,由Moderna研发,适用于50岁或以上成年人。
加拿大传染病专家Bogoch医生表示,疫苗获批对医疗界而言是好消息。根据相关研究,在50岁以上人士中,新疫苗的效果较传统流感疫苗高约27%。他表示,如果加拿大在即将到来的流感季节推出这款疫苗,他并不会感到意外。
Bogoch指出,mFlusiva利用mRNA技术,刺激人体产生对抗流感的细胞及免疫反应。由于相关技术的制造及调整时间较短,理论上可以更快因应不同流感病毒株作出更新。
这项新疫苗的研究涉及超过40,000人,Moderna亦表示将进一步扩大针对长者的临床试验。
传统疫苗或因病毒变异而减低效果
传统流感疫苗主要采用鸡蛋培养方式制造,利用病毒蛋白刺激人体免疫系统。
由于流感病毒株种类繁多,加上疫苗生产及分配资源有限,科学家需要预测即将流行及威胁最大的病毒株,再据此制造疫苗。
但流感病毒具有不确定性,如果病毒株在疫苗研发期间出现变化,疫苗的保护效果可能降低。
Bogoch表示,传统流感疫苗由决定针对哪一种病毒株,到大规模生产并准备向公众提供,通常需时约6个月。
他指出,病毒株可能在疫苗制造期间发生变化,或者病毒在鸡蛋培养及制造过程中出现轻微变异,均可能影响疫苗效果。
他表示,传统流感疫苗的有效率一般约30%至50%,不同年份的降低感染风险幅度可以低至约10%,或高至60%。
相比之下,mRNA技术的制造周期约3个月,理论上可以更快回应病毒变化。
副作用较明显 专家促公众了解利弊
不过,Bogoch指出,mRNA流感疫苗虽然效果较佳及制造时间较短,但副作用亦较传统疫苗明显,可能影响民众接种意愿。
研究显示,约66%接种新疫苗的人出现注射部位疼痛,相比之下,传统流感疫苗约30%接种者出现同类情况。头痛、疲倦及肌肉酸痛等副作用亦呈现类似差距。
Bogoch表示,新疫苗一方面可能提供更好的保护,另一方面却有更多副作用,因此需要考虑「如果人们因为副作用而选择不接种,一款疫苗究竟有多有效」。
他指出,相关研究属第三期临床试验,研究质素良好,但仍需要更多数据。疫苗推出后亦会进行后续研究,以进一步评估其效果及安全性。
他认为,医疗界需要与公众坦诚讨论疫苗的好处、潜在缺点以及其他可行选择,让民众在充分了解资讯后作出决定。
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