安省试点加快审批癌症药物 新资助药物涵盖六种癌症类型
【星岛综合报道】安省透过去年秋季启动的一项试点计划,加快了公共医疗系统对五款癌症治疗药物的资助速度,让患者能较以往更早获得治疗。
《环球邮报》获悉,进步保守党政府将于周四(22日)公布,五款癌症药物已符合「加快取得专科治疗计划」(Faster Access to Specialized Treatments,简称 FAST)的资格。这些药物涵盖多种癌症亚型,包括肺癌、前列腺癌、白血病及淋巴癌。其中一款药物可同时治疗结直肠癌及肝癌,因此实际涵盖六种癌症类型。
加拿大慢性骨髓性白血病(CML)患者组织 Canadian CML Network 创办人莉莎・马查多(Lisa Machado)赞扬安省迅速为一款名为 Scemblix 的标靶治疗提供公共资助,该药适用于新确诊的慢性骨髓性白血病患者。她表示,无论是 CML 还是其他癌症,治疗选项愈多,患者的生活质素和治疗结果就会愈好。
安省推出该试点计划,是回应患者及制药业界多年来对加拿大新药纳入公共资助流程过慢的批评。平均而言,一款新药由获得加拿大卫生部(Health Canada)批准,到至少在一个省或地区获公共资助,需时约两年半,是七大工业国(G7)中最慢。不过,制度支持者指出,加拿大严谨的评估制度有助压低药价,并确保公共资金只用于有最充分证据支持的药物。
安省为期三年的试点计划,旨在缩短其中一个关键环节——即泛加拿大药物联盟(pCPA)与药厂谈判机密定价协议所需的时间。在该计划下,安省会先行识别属于国际药物审批合作项目Project Orbis的癌症药物,并在 pCPA 尚未完成价格谈判前,便开始为患者提供报销。pCPA 是代表加拿大各公共药物计划与药厂谈判药价的机构。
以Scemblix为例,加拿大卫生部于去年 7 月底批准该药作为CML的一线治疗,即新确诊患者无需先尝试其他疗法失败后才能使用。安省于11月7日已透过试点计划开始资助该药,较pCPA于12月18日与瑞士药厂诺华(Novartis AG)正式展开价格谈判,早了一个多月。
其他已透过 FAST 试点计划获安省资助的药物包括:Tagrisso(肺癌)、Nubeqa(前列腺癌)、Calquence(淋巴癌),以及Opdivo联合 Yervoy(肝癌及结直肠癌)。其中多数药物在FAST计划推出前,已在安省以较有限条件获得报销。
就Tagrisso、Nubeqa及Opdivo-Yervoy(结直肠癌)三款药物而言,泛加拿大药物联盟pCPA于去年底与药厂达成定价协议,时间距离安省透过 FAST 提供资助仅数周。pCPA 行政总裁毛罗・基耶斯(Mauro Chies)表示,相关谈判均在七周内完成。他指出,这些协议可供所有联邦、省级及地区药物计划采用,让各地均能以相同的较低价格购药。
不过,新药价格仍对加拿大公共药物计划构成长期挑战。以Scemblix为例,其标示价格为每28天疗程4,760加元,即使谈判后有折扣,仍属高昂。
多伦多玛嘉烈公主癌症中心(Princess Margaret Cancer Centre)资深血液科医生金丹尼斯(Dennis Kim)表示,大部分对 Scemblix 有良好反应的 CML 患者,需终身服用该药。金医生曾主持 Scemblix作为一线治疗的临床试验,他表示欢迎安省较以往更快提供资助,因为该药副作用相对较少,能为患者提供更多选择。
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