科技｜FDA批准自动平衡外骨骼　12摩打助瘫痪者站立行走

[星岛综合报道] 脊髓损伤患者除了依靠轮椅，未来或可借助机械外骨骼重新站立及步行。法国Wandercraft研发的个人外骨骼「Eve」，近日获美国食品及药物管理局（FDA）批准在美国商业销售。厂方称，Eve是全球首款具备自动平衡功能的个人外骨骼，毋须使用拐杖或助行架，透过12个摩打及感应器协助使用者保持平衡，完成站立、步行及坐下等日常动作。

Eve并非用作完全取代轮椅，而是针对需要站立活动的生活场景，例如与别人站着交谈、煮食、刷牙及在家中走动。装置外形如刚性机械背心，以固定带扣紧躯干、腰部、大腿、小腿及双脚，并设有头枕、扶手、安全横杆及后方把手，让照顾者有需要时协助稳定使用者。

外骨骼的髋、膝及脚踝位置合共装有12个摩打，负责带动双腿活动；内置感应器则持续监测身体姿势并调整平衡。使用前，技术人员会按照患者身高、腿长及关节活动能力进行个人化校准。患者其后可利用按手部活动能力调校的操纵杆，控制坐下、站立、前进、后退、转向、横向移动，以及左右转移身体重心。

考虑安全因素，Eve最高速度限制于每秒0.25米，即约每小时0.9公里；充满电最长可使用约4小时。若电量耗尽，摩打会停止驱动，制动系统则会逐步将使用者降至地面，避免突然跌倒。

FDA的批准参考一项由Kessler Foundation及James J. Peters VA Medical Center进行的研究，共有16组患者与照顾者参与，包括7名四肢瘫痪患者及9名下肢瘫痪患者。接受筛查、装配及4次训练后，所有参加者均能完成指定测试，包括在3分钟内站立、步行再坐下，以及6分钟步行测试。

研究显示，约69%患者达到目标步行速度，87.5%能完成全部6项日常生活测试，包括开门及煮食等。研究期间录得17宗安全事件，其中8宗与装置直接相关，主要涉及皮肤刺激及肌肉痉挛，另有一宗跌倒事故但没有受伤，亦没有参加者因安全问题退出研究。

不过，Eve目前仍有不少使用限制，只适合室内平坦地面，不能用于楼梯、路壆、斜坡、湿滑或结冰地面、人群密集地方及公共道路。使用者体重不得超过100公斤，身高上限为1.94米，腿长及臀宽亦有相应限制。

此外，使用Eve时必须有经认证的照顾者在场。患者及照顾者需要接受遥距评估、临床训练及5节培训课程，装置亦须由医生处方，才会把度身订制的外骨骼送到家中使用。

Wandercraft已于本月宣布在美国推出Eve，部分患者的费用可获Medicare、退伍军人医疗系统或工伤赔偿保险承担，惟公司尚未公布装置售价，亦未交代何时拓展至其他国家。

图片：Wandercraft

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