美国批准全球首款mRNA流感疫苗 效力较传统高27%

美国药厂莫德纳（Moderna）周三（5日）宣布，美国食品及药物管理局（FDA）已批准其旗下一款采用mRNA（信使核糖核酸）技术的流感疫苗，供50岁以上人士接种，成为全球首款获批的季节性流感mRNA疫苗。据悉新mRNA疫苗效力较传统疫苗高27%，生产速度也较快。

该技术曾用于新冠疫苗

这款名为mFlusiva的新疫苗，获FDA常规批准供50至64岁成年人使用；至于65岁或以上人士，则以加速审批方式获准使用。该款疫苗的核准是基于一项后期试验的数据，该试验涉及超过4万名50岁或以上的成年人，结果显示疫苗在2024至2025年呼吸道病毒流行季，有效程度比已获许可的标准剂量流感疫苗高约27%。传统流感疫苗的有效率在22%到56%之间。

mRNA技术指示人体产生病毒片段，从而引发免疫反应。这种技术曾用于新冠疫苗，全球接种人数达数亿。两名科学家凭借对mRNA技术的研究，在2023年获得诺贝尔奖。

科学家认为，mRNA技术可为流感疫苗带来突破。传统疫苗沿用已有数十年历史的制造技术，生产一般需时数月，部分更要在受精鸡蛋中培养病毒。莫德纳表示，mRNA疫苗生产速度较快，有望改变现时按南、北半球统一制订季度疫苗病毒株组合的模式，让各国根据当地流行病毒选择更合适的选项。

莫德纳在一项大型研究中招募近41000名50岁或以上人士；研究中，约21000人接种莫德纳疫苗，另有约相同人数接种对照疫苗。在六个月内，莫德纳疫苗组有411人感染流感，对照组则有557人染病。研究虽显示新疫苗有效，但接种莫德纳疫苗的人士报告较多副作用。接近三分二的人出现注射部位疼痛，45%感到疲倦，38%出现头痛，发生率约为对照组的两倍。