產後抑鬱｜美國FDA批准首款口服藥 料年底發售

美國食品及藥物管理局（FDA）批准生技大廠百健（Biogen）與製藥公司Sage Therapeutics共同研發的口服藥Zurzuvae用於治療產後抑鬱症，這是首款獲美國政府批准用以治療產後抑鬱症的口服藥，預料年底上市。

Sage Therapeutics和百健尋求FDA批准口服藥Zurzuvae，用於治療數以百萬計苦於重度抑鬱症及產後抑鬱症的民眾。

不過，FDA目前只批准這款藥用於產後抑鬱症，已向2間公司發出完全回應信函（Complete Response Letter）通知，表示未有充分證據證明Zurzuvae對重度抑鬱症有效。

Zurzuvae將被美國緝毒局列為管制藥物進行審查90天，預料可於2023年第4季在美國上市。

據估計，2021年有2100萬美國成人至少罹患過一次重度抑鬱症。而產後抑鬱症則有1／7產婦受影響。FDA表示，在此之前，產後抑鬱症只能透過靜脈注射方式治療。

分析師預期，若口服藥Zurzuvae只被批准用於治療產後抑鬱症，這兩間公司的股價會連帶下跌，因為罹患產後抑鬱症的人數較少。

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