五年規劃︱團體提十大政策倡議  建設國際醫療創新與生物科技樞紐

香港生物醫藥創新協會及中建國際醫療管理學院等團體，今日（12日）聯合發佈《香港首個「五年規劃」生物科技產業發展政策倡議書》，提出十大政策倡議，涵蓋俗稱「港版FDA」的CMPR（香港藥物及醫療器械監督管理中心）制度建設、牛潭尾「醫產學研」集聚區規劃等範疇，冀推動香港生物科技產業由「科研優勢」邁向「產業優勢」，建設國際醫療創新與生物科技樞紐。倡議更期望「港版FDA」可於10年內提升全球規管話語權，與美國FDA及歐洲EMA等「睇齊」。

提升國際認受性 建立香港標準

中建國際醫療管理學院院長趙莉莉指出，國家「十五五」規劃首次將生物醫藥列為新興支柱產業，而香港正處於科研優勢轉化為產業優勢的關鍵窗口期，形容香港在生物醫藥已積累了相關雄厚的基礎，但香港目前相關的短板亦很集中，有很多上游的科研，而可承接中試、工程化的團隊、GMP廠房都有不足，啟動臨床試驗及病人招募仍未形成規模化的平台，更沒有足夠的耐心資本。

倡議書提出三大戰略基建，包括將CMPR由本地審批機構升級為產業制度樞紐，提升國際認受性、推動監管互認、建立香港標準；引入公私營合作模式，由政府以土地、政策及首期資金引導社會資本與專業團隊參與建設及運營、靈活融資發展、改革招標機制不再由地價最大化，轉向「產業貢獻最大化」；由「項目制」轉向「平台制」，包括建立多個共享平台，將臨床試驗、數據治理、GMP試製等，開放予多家企業重複使用。

倡議書亦提出9大倡議，包括將生物科技及國際醫療創新樞紐，納入香港首個「5年規劃」核心任務；以CMPR為制度至基建，加速第一層審批能力建設；把牛潭尾定位為第三間醫學院帶動的醫、產、學、研集聚區；以公私營合作模式建設共享設施和產業平台；建立大灣區臨床試驗和真實世界數據平台。

將CMPR升級為產業制度樞紐

他們更倡議要設立生命健康科技產業基金和里程碑資助；建立生物科技人才計劃；推動「一園兩地」和跨境協作制度；強化大學基礎科研「從0到1」源頭創新，提升研發投入和創科增長貢獻。

其中將CMPR由本地審批機構升級為產業制度樞紐，香港生物醫藥創新協會會長盧毓琳促當局要加快建設CMPR的進程，同時制定植物藥的「香港標準」，開創全球監管科學策源地，希望10年內發展成可媲美FDA的平台。他相信只要香港有人才、政府認同這是一件重要的事情，香港完全有條件在10年內得到國際間的認同。

陳恒鑌：制度最重要是安全及信譽

民建聯立法會議員陳恒鑌更補充，香港一直是以開放的態度做事，而這個制度最重要的是安全及信譽，CMPR不會與其他標準有排斥，可以互相合作、互相促進，香港要與其他地方有更多合作以走向國際。

另外，倡議書更希望，2030年研發佔GDP比例由1.13%提升至2.5%，企業執行研發佔比由約39%提高至50%。陳恒鑌指，香港的科技投資多數希望在短期內得到回報，但近年已有轉變，開始有些資金願意投放在長期項目，但要耐心資本需要政府引導，以形成新的耐心資本市場。

記者、攝影：郭詠欣