五年规划︱团体提十大政策倡议  建设国际医疗创新与生物科技枢纽

香港生物医药创新协会及中建国际医疗管理学院等团体，今日（12日）联合发布《香港首个「五年规划」生物科技产业发展政策倡议书》，提出十大政策倡议，涵盖俗称「港版FDA」的CMPR（香港药物及医疗器械监督管理中心）制度建设、牛潭尾「医产学研」集聚区规划等范畴，冀推动香港生物科技产业由「科研优势」迈向「产业优势」，建设国际医疗创新与生物科技枢纽。倡议更期望「港版FDA」可于10年内提升全球规管话语权，与美国FDA及欧洲EMA等「睇齐」。

提升国际认受性 建立香港标准

中建国际医疗管理学院院长赵莉莉指出，国家「十五五」规划首次将生物医药列为新兴支柱产业，而香港正处于科研优势转化为产业优势的关键窗口期，形容香港在生物医药已积累了相关雄厚的基础，但香港目前相关的短板亦很集中，有很多上游的科研，而可承接中试、工程化的团队、GMP厂房都有不足，启动临床试验及病人招募仍未形成规模化的平台，更没有足够的耐心资本。

倡议书提出三大战略基建，包括将CMPR由本地审批机构升级为产业制度枢纽，提升国际认受性、推动监管互认、建立香港标准；引入公私营合作模式，由政府以土地、政策及首期资金引导社会资本与专业团队参与建设及运营、灵活融资发展、改革招标机制不再由地价最大化，转向「产业贡献最大化」；由「项目制」转向「平台制」，包括建立多个共享平台，将临床试验、数据治理、GMP试制等，开放予多家企业重复使用。

倡议书亦提出9大倡议，包括将生物科技及国际医疗创新枢纽，纳入香港首个「5年规划」核心任务；以CMPR为制度至基建，加速第一层审批能力建设；把牛潭尾定位为第三间医学院带动的医、产、学、研集聚区；以公私营合作模式建设共享设施和产业平台；建立大湾区临床试验和真实世界数据平台。

将CMPR升级为产业制度枢纽

他们更倡议要设立生命健康科技产业基金和里程碑资助；建立生物科技人才计划；推动「一园两地」和跨境协作制度；强化大学基础科研「从0到1」源头创新，提升研发投入和创科增长贡献。

其中将CMPR由本地审批机构升级为产业制度枢纽，香港生物医药创新协会会长卢毓琳促当局要加快建设CMPR的进程，同时制定植物药的「香港标准」，开创全球监管科学策源地，希望10年内发展成可媲美FDA的平台。他相信只要香港有人才、政府认同这是一件重要的事情，香港完全有条件在10年内得到国际间的认同。

陈恒镔：制度最重要是安全及信誉

民建联立法会议员陈恒镔更补充，香港一直是以开放的态度做事，而这个制度最重要的是安全及信誉，CMPR不会与其他标准有排斥，可以互相合作、互相促进，香港要与其他地方有更多合作以走向国际。

另外，倡议书更希望，2030年研发占GDP比例由1.13%提升至2.5%，企业执行研发占比由约39%提高至50%。陈恒镔指，香港的科技投资多数希望在短期内得到回报，但近年已有转变，开始有些资金愿意投放在长期项目，但要耐心资本需要政府引导，以形成新的耐心资本市场。

记者、摄影：郭咏欣