经血验HPV衞生巾︱曾招募119人临床测试 公司创办人:参考不同国家数据
衞生署日前表示,有商户声称可透过衞生巾收集经血,以检测人类乳头瘤病毒(HPV)。署方提醒市民,本港乃至国际间目前尚未有充分科学证据证明使用经血筛查子宫颈属可靠做法。该涉事产品为香港生物科技公司WomenX Biotech推出的「经血检测HPV卫生巾PadX」,公司创办人兼行政总裁蔡佩桦今日(28日)回应表示,公司正积极与衞生署联系,分享完整临床数据,探讨整合方案,并与现有筛查供应商商讨合作。她提醒若HPV阳性须到诊所跟进检查。
蔡佩桦:临床测试准确度达99.2%
蔡佩桦指,曾招募119个女性参与临床研究测试,证明产品检测准确度达99.2%,可助女性及早预防子宫颈癌。关于临床研究试验只有119个女性,样本数量是否足够,她指该数字是参考不同国家研究得出的,例如一项美国史丹福大学发表的研究参与人数也只是100多人。她表示,由2010年开始,已有经血检测HPV研究,包括香港、韩国、印度、内地、美国均有发表相关文献。
强调产品临床研究过程合规
蔡佩桦指,临床研究显示,逾50%参加者从未接受任何子宫颈癌/HPV筛查,PadX具潜力触及未受服务人口。关于法例要求化验或测试须经医生转介,蔡佩桦指,PadX并非取代临床检测,而是提升筛查率的工具,指产品的芯片准确度非常高,亦高效结合市面的化验流程,业界只需进行一般化验程序则可。她强调,产品的临床研究过程合乎规格,包括2023年2月28日,公司递交相关临床研究伦理审查予科学园研究伦理审查组,此审查乃确保研究设计、资料处理、研究进行均乎合伦理道德及不会浪费样本。
称与衞生署积极沟通
蔡佩桦表示,衞生署上周发稿前曾与公司接触,其后在没有通知公司的情况下发稿,她不评论署方做法,亦认为署方做法不会影响其他科研公司。她指,未来将协助医院及医生跟进更多未触及子宫颈癌案例,处理更多隐藏个案,共同消灭子宫颈癌。公司亦会与衞生署积极沟通相关科学实证、如何进一步改善产品,提高香港筛查率的可能性。
记者:蔡思宇