Histotripsy︱气泡治癌机本月中获衞生署批准表列 学者：港已累积相当应用经验

无创组织碎化技术（Histotripsy）治疗肝癌仪器去年由李嘉诚基金会引入本港，至今治疗约150位病人。衞生署回复《星岛》查询指，已于本月11日批准仪器表列「医疗器械行政管理制度」，惟提醒器械原拟用途为「部分或完全破坏不可切除的肝脏肿瘤」；署方未审评仪器癌症治疗成效。对公院会否引入，医管局回复，不一定必需采购所有表列的医疗器械，会非常小心谨慎评估其临床效用。有研究学者表示，本港已累积相当应用经验，初步所见疗法有效局部控制肿瘤。

公院引进？医管局：定期检讨病人治疗方案

Histotripsy采用高强度超声波技术，瞄准肿瘤并以「微气泡」破坏及液化癌细胞，可达到无创治疗癌症。李嘉诚基金会原先捐赠两台仪器到两间医学院，但目前在港的4台仪器均在私家医院，即港怡医院、养和医院及中大医院，治疗费用约25万港元至逾31万港元不等。港怡医院指，今年3月引入系统，每月均有为一定数量病人进行评估及服务，整体而言成效理想。养和医院称，4月引入系统后接获约300个查询，并为约30人作治疗，未有人因治疗出现任何并发症。中大医院表示，自4月引入仪器后有逾20位病人接受治疗，成效良好。

现时衞生署设自愿性「医疗器械行政管理制度」，让医疗器械制造商和进口商自愿表列其医疗器械，及报告相关医疗事件。衞生署网站显示，Histotripsy列表到期日为2030年9月10日，当中备注提及署方未审评仪器癌症治疗成效的实证，例如局部肿瘤扩散、5年存活率或总存活率。Histotripsy生产商HistoSonics网站亦提醒，FDA尚未评估系统治疗任何疾病和任何特定癌症的疗效。

Histotripsy耗材价格高其他疗法四倍以上

对表列原因，衞生署回复《星岛》指，经审评后认为系统安全、品质和性能表现，符合生产商所声称的原拟用途，但提醒市民应征询医生等专业人员意见，切勿受其他网上广告或代言人式宣传所影响。至于仪器在表列后，有无计划迁回公院？医管局指，专家会定期研究及检讨病人治疗方案，与相关科技临床和科研实证的最新发展，并考虑医护人员意见和海外发展情况，以便规划引入医疗科技。医管局亦谓，Histotripsy的耗材价格高达其他疗法的四倍或以上。

港大教授：初步可见副作用轻微

港大医学院临床外科教授陈智仁表示，本港应用Histotripsy上已累积相当经验，可精准定位逾9成病人的肿瘤位置，大部分人只需接受一次性治疗；初步可见副作用轻微，能有效局部控制肿瘤，令有肝癌复发、多发性肝癌、转移性肝癌患者有更多治疗选择，「即使病人不适合再开刀，或肝脏出现多粒肿瘤，也可逐粒打。」

陈续谓，系统安全、低创伤、不受辐射剂量限制，患者可重复接受治疗，较复杂病情的患者也可并合其他疗法使用，「因肝功能关系，系统每次最多可医治约5至6粒肿瘤。若肿瘤数目太多，分阶段先做Histotripsy，待康复后再接受其他治疗；反之亦然，可增加多发性肝肿瘤『清零』的可能性」。他又透露，港大将展开把系统应用于治疗胰脏癌的研究；而目前有近100名肝癌患者在与港大合作的港怡医院治疗，现已总结30人的治疗成效，冀在年底前发表。

中大医学院回复指，正进行有关系统治疗原位肝癌及因其他癌症扩散至肝脏的肿瘤的研究；亦正整理关于治疗肝癌相关研究数据，稍后公布。

记者：萧博禧