美日研發阿茲海默新藥效力達27% 惟某些病人或有腦出血副作用

日本藥廠衛采（Eisai）和美國生物科技公司渤健（Biogen）聯合開發了一種治療阿茲海默症的實驗性藥物Lecanemab，並在實驗中顯著減緩了患者的認知能力下降，但這種藥物可能在某些病人身上出現腦出血的危險副作用。

美日研發阿茲海默新藥，在實驗中顯著減緩了患者的認知能力下降。AP

 

阿茲海默新藥效力達27%，惟有病人或有腦出血副作用。 AP

 

綜合外媒報道，曾用這款藥物的人中有12.6%實驗患者出現的某種危險的腦腫脹，這種副作用在過去類似藥物上亦見過。14%的患者腦部出現微出血，5名患者腦部大出血。微出血症狀與在一項後續研究中接受lecanemab治療而在最近死亡的2名案例有關。

兩家公司在9月表示，這項18個月的臨床試驗發現，與安慰劑相比，使用lecanemab進行治療，能讓臨床失智評估量表(CDR-SB)的衰退率降低27%。有將近1800名早期阿茲海默症的病人參與這項實驗。

明尼蘇達州羅徹斯特的梅約診所(Mayo Clinic)阿茲海默症研究中心主任彼德森(Ronald Petersen)說：「所有這些降低澱粉樣蛋白的藥物，都有增加大腦出血的風險。我認為主要結果、次要結果、澱粉樣蛋白的降低，表現都相當不錯。」

阿茲海默協會表示，這份數據證實這款藥物「能夠有意義地改變處於阿茲海默症早期階段病人的病程」，並呼籲美國監管單位核准公司的加速批准申請。

這項突破性結果引起了醫學界高度關注，因為在全球的5500萬名癡呆症患者中，患有阿茲海默症的人就佔了近三分之二，然而相關領域在過去幾十年的實驗，大部分都以失敗告終。儘管如此，研究人員仍認為，Lecanemab要實際投入到阿茲海默症的治療依舊困難。

研究人員指出，這是因為Lecanemab價格十分昂貴，患者每年須花費1到3萬英鎊（9.3萬至28萬港元）在治療上，而且療程至少要持續18個月，因此相關藥物被允許上市的機率不大，而且Lecanemab還存在可能產生危險副作用的風險。

神經退行性變學專家斯皮里斯-瓊斯（Tara Spires-Jones）表示：「我們目前距離英國國民保健署（NHS）授權使用Lecanemab還有很長的一段路要走，而且需要注意的是，這種藥物無法治癒阿茲海默症。」

 

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