美日研發阿茲海默新藥效力達27% 惟某些病人或有腦出血副作用

日本藥廠衛采(Eisai)和美國生物科技公司渤健(Biogen)聯合開發了一種治療阿茲海默症的實驗性藥物Lecanemab,並在實驗中顯著減緩了患者的認知能力下降,但這種藥物可能在某些病人身上出現腦出血的危險副作用。

美日研發阿茲海默新藥,在實驗中顯著減緩了患者的認知能力下降。AP
美日研發阿茲海默新藥,在實驗中顯著減緩了患者的認知能力下降。AP

 

阿茲海默新藥效力達27%,惟有病人或有腦出血副作用。 AP
阿茲海默新藥效力達27%,惟有病人或有腦出血副作用。 AP

 

綜合外媒報道,曾用這款藥物的人中有12.6%實驗患者出現的某種危險的腦腫脹,這種副作用在過去類似藥物上亦見過。14%的患者腦部出現微出血,5名患者腦部大出血。微出血症狀與在一項後續研究中接受lecanemab治療而在最近死亡的2名案例有關。

兩家公司在9月表示,這項18個月的臨床試驗發現,與安慰劑相比,使用lecanemab進行治療,能讓臨床失智評估量表(CDR-SB)的衰退率降低27%。有將近1800名早期阿茲海默症的病人參與這項實驗。

明尼蘇達州羅徹斯特的梅約診所(Mayo Clinic)阿茲海默症研究中心主任彼德森(Ronald Petersen)說:「所有這些降低澱粉樣蛋白的藥物,都有增加大腦出血的風險。我認為主要結果、次要結果、澱粉樣蛋白的降低,表現都相當不錯。」

阿茲海默協會表示,這份數據證實這款藥物「能夠有意義地改變處於阿茲海默症早期階段病人的病程」,並呼籲美國監管單位核准公司的加速批准申請。

這項突破性結果引起了醫學界高度關注,因為在全球的5500萬名癡呆症患者中,患有阿茲海默症的人就佔了近三分之二,然而相關領域在過去幾十年的實驗,大部分都以失敗告終。儘管如此,研究人員仍認為,Lecanemab要實際投入到阿茲海默症的治療依舊困難。

研究人員指出,這是因為Lecanemab價格十分昂貴,患者每年須花費1到3萬英鎊(9.3萬至28萬港元)在治療上,而且療程至少要持續18個月,因此相關藥物被允許上市的機率不大,而且Lecanemab還存在可能產生危險副作用的風險。

神經退行性變學專家斯皮里斯-瓊斯(Tara Spires-Jones)表示:「我們目前距離英國國民保健署(NHS)授權使用Lecanemab還有很長的一段路要走,而且需要注意的是,這種藥物無法治癒阿茲海默症。」

 

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