英國批准莫德納改版疫苗

英國首位接種輝瑞新冠疫苗的九旬婦基南,今年4月接種加強劑。 資料圖片 英國首位接種輝瑞新冠疫苗的九旬婦基南,今年4月接種加強劑。 資料圖片

美國莫德納藥廠(Moderna)開發的更新版新冠病毒疫苗,針對兩種病毒株,即原始病毒株與Omicron變種病毒株,15日獲英國當局批准可作為成人追加劑。英國成為全球首個批准此類新冠疫苗的國家。

這種升級版的莫德納疫苗被稱為二價疫苗,因為它針對兩種變種病毒。英國藥品及醫療產品監管署(MHRA)發布聲明稱,「這款疫苗在安全、品質、效能三方面均符合英國藥管相關標準」,因此准許作為成人加強針使用。臨床試驗數據顯示,此加強劑可觸發針對Omicron BA.1和原始病毒株的「強烈免疫反應」。莫德納在6月曾表示,此疫苗作為第4針加強劑使用時,可將針對Omicron的病毒中和抗體提高8倍。

對BA.4 BA.5良好免疫反應

MHRA引用一項探索式資料分析稱,這款升級版疫苗對目前全球流的BA.4、BA.5變種同樣可產生良好的免疫反應,且這款新疫苗暫未發現嚴重安全問題。英國上月表示,在秋季初會推出新的加強劑計劃,讓50歲以上、臨床上高風險的個人、一線工作人員和療養院工作人員接種。料疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)很快會就如何向民眾提供雙價疫苗給出建議。

雖然現有疫苗仍能有效預防住院和死亡,但隨著病毒不斷進化,疫苗的有效性正受到打擊。MHRA局長雷恩表示:「英國使用的第一代新冠疫苗目前仍持續提供重要保護力並拯救人命。新的疫苗則是一項利器,保護我們在病毒不斷演化之際不受疾病侵害。」

莫德納二價疫苗還得到英國政府獨立科學諮詢機構人類藥物委員會(CHM)的認可。CHM說,疫苗獲批代表疫苗開發向前邁出一大步,特別是對於具有高突變水平的病毒,「新冠病毒為了逃避疫苗提供的免疫力而不斷進化,這種新型疫苗代表了開發抗擊病毒的疫苗的下一步,它能觸發比原始疫苗更廣泛的免疫反應。」

在歐洲,藥品管理局預料輝瑞研發的新版疫苗可在9月獲批使用,由於針對更新變種的疫苗開發進度落後,該局對於在秋季使用針對較舊BA.1變種的疫苗持開放態度。美國食品及藥物管理局則表示,若要推動更新版本疫苗的接種計劃,將尋求新疫苗明確有效對抗BA.4和BA.5。除了輝瑞和莫德納推出的mRNA疫苗,法國製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)和英國藥廠葛蘭素史克(GSK)也正合作研發針對Beta變種的蛋白質疫苗。

墨爾本設廠生廠mRNA疫苗

莫德納剛於日前宣布,將於澳洲墨爾本設立mRNA疫苗生產中心,將是莫德納在南半球的第一間。生產廠將設於澳洲最大規模大學之一的蒙納殊大學(Monash University),每年預計生產一億劑新冠、流感等疫苗。

另一方面,俄羅斯消費者權益保護與公益監督局中央流行病學研究所副所長普舍尼奇納婭稱,感染新冠後出現的嗅覺或味覺失靈狀況可能會長期持續。她解釋說,約1.5%的人口在新冠疫情爆發前有嗅覺方面的問題,若本來就有出現嗅覺問題的傾向,感染新冠後的嗅覺失靈狀況可能會無限期持續。她同時指出,一些患者失去嗅覺和味覺後兩年都沒有恢復。

 

圖為莫德納藥廠(Moderna)的新冠疫苗。路透社 圖為莫德納藥廠(Moderna)的新冠疫苗。路透社
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