英国批准莫德纳改版疫苗

英国首位接种辉瑞新冠疫苗的九旬妇基南,今年4月接种加强剂。 资料图片 英国首位接种辉瑞新冠疫苗的九旬妇基南,今年4月接种加强剂。 资料图片

美国莫德纳药厂(Moderna)开发的更新版新冠病毒疫苗,针对两种病毒株,即原始病毒株与Omicron变种病毒株,15日获英国当局批准可作为成人追加剂。英国成为全球首个批准此类新冠疫苗的国家。

这种升级版的莫德纳疫苗被称为二价疫苗,因为它针对两种变种病毒。英国药品及医疗产品监管署(MHRA)发布声明称,“这款疫苗在安全、品质、效能三方面均符合英国药管相关标准”,因此准许作为成人加强针使用。临床试验数据显示,此加强剂可触发针对Omicron BA.1和原始病毒株的“强烈免疫反应”。莫德纳在6月曾表示,此疫苗作为第4针加强剂使用时,可将针对Omicron的病毒中和抗体提高8倍。

对BA.4 BA.5良好免疫反应

MHRA引用一项探索式资料分析称,这款升级版疫苗对目前全球流的BA.4、BA.5变种同样可产生良好的免疫反应,且这款新疫苗暂未发现严重安全问题。英国上月表示,在秋季初会推出新的加强剂计划,让50岁以上、临床上高风险的个人、一线工作人员和疗养院工作人员接种。料疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)很快会就如何向民众提供双价疫苗给出建议。

虽然现有疫苗仍能有效预防住院和死亡,但随着病毒不断进化,疫苗的有效性正受到打击。MHRA局长雷恩表示:“英国使用的第一代新冠疫苗目前仍持续提供重要保护力并拯救人命。新的疫苗则是一项利器,保护我们在病毒不断演化之际不受疾病侵害。”

莫德纳二价疫苗还得到英国政府独立科学咨询机构人类药物委员会(CHM)的认可。CHM说,疫苗获批代表疫苗开发向前迈出一大步,特别是对于具有高突变水平的病毒,“新冠病毒为了逃避疫苗提供的免疫力而不断进化,这种新型疫苗代表了开发抗击病毒的疫苗的下一步,它能触发比原始疫苗更广泛的免疫反应。”

在欧洲,药品管理局预料辉瑞研发的新版疫苗可在9月获批使用,由于针对更新变种的疫苗开发进度落后,该局对于在秋季使用针对较旧BA.1变种的疫苗持开放态度。美国食品及药物管理局则表示,若要推动更新版本疫苗的接种计划,将寻求新疫苗明确有效对抗BA.4和BA.5。除了辉瑞和莫德纳推出的mRNA疫苗,法国制药巨擘赛诺菲(Sanofi)和英国药厂葛兰素史克(GSK)也正合作研发针对Beta变种的蛋白质疫苗。

墨尔本设厂生厂mRNA疫苗

莫德纳刚于日前宣布,将于澳洲墨尔本设立mRNA疫苗生产中心,将是莫德纳在南半球的第一间。生产厂将设于澳洲最大规模大学之一的蒙纳殊大学(Monash University),每年预计生产一亿剂新冠、流感等疫苗。

另一方面,俄罗斯消费者权益保护与公益监督局中央流行病学研究所副所长普舍尼奇纳娅称,感染新冠后出现的嗅觉或味觉失灵状况可能会长期持续。她解释说,约1.5%的人口在新冠疫情爆发前有嗅觉方面的问题,若本来就有出现嗅觉问题的倾向,感染新冠后的嗅觉失灵状况可能会无限期持续。她同时指出,一些患者失去嗅觉和味觉后两年都没有恢复。

 

图为莫德纳药厂(Moderna)的新冠疫苗。路透社 图为莫德纳药厂(Moderna)的新冠疫苗。路透社
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