歐洲藥管局為輝瑞新冠口服藥開綠燈 建議批准用於高風險病例

在歐洲地區加緊擴充藥品庫以對抗Omicron之際，歐洲藥品管理局（EMA）建議歐盟授權批准輝瑞公司的新冠口服藥物Paxlovid用於治療那些不需要額外氧氣供給，且疾病惡化風險增加的新冠成年病人。

如果EMA的建議得到歐盟委員會的批准，將使Paxlovid成為歐洲首個獲得正式授權用於治療新冠肺炎的口服抗病毒藥物。EMA已於去年年底建議歐盟成員國在緊急情況下使用Paxlovid。

美國及英國的監管機構已於上月底批准使用有關藥物。

根據輝瑞公司臨床試驗數據，Paxlovid可將高危患者的住院和死亡風險降低89%。最近的實驗室數據表明，該藥對奧密克戎變種同樣有效。相比之下，默沙東新冠口服藥Molnupiravir在降低住院和死亡風險方面的有效性僅為30%。

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