君實生物1877|美藥監督局 擴大埃特司韋單抗及巴尼韋單抗雙抗體療法至12歲以下

君實生物(1877)公布,美國食品藥品監督管理局(FDA)擴大埃特司韋單抗,及巴尼韋單抗雙抗體療法緊急使用授權範圍,至12歲以下人群。截至公告日期,雙抗體療法是首個且唯一獲緊急使用授權覆蓋12歲以下人群的中和抗體療法,可為全年齡段的高風險人群提供治療和預防新冠肺炎疫情的選擇。

該公司指,截至今年2月,雙抗體療法已獲得FDA緊急使用授權用於治療伴有進展為重度新冠肺炎疫情,及或住院風險的12歲及以上輕中度新冠肺炎疫情患者。

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